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阿奇霉素在 HIV 感染者血沉棕黄层中的临床药理学 I 期研究。

2005年6月23日 更新者：Pfizer
比较阿奇霉素在白细胞中的摄取相对于 HIV 感染患者的血浆浓度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患者随机接受口服或静脉注射阿奇霉素治疗，并在 21 天清除期后交叉接受替代治疗。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Ctr for Phase I Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

并发用药：

允许：

  • 抗逆转录病毒药物，前提是治疗方案至少稳定 1 个月。

患者必须具备：

  • 艾滋病毒感染。
  • CD4 计数 <= 200 个细胞/mm3。
  • 无活动性机会性感染（等待与辉瑞临床医生讨论）。

预先用药：

允许：

  • 先前的抗逆转录病毒药物。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或状况的患者：

  • 活动性并发疾病（等待与辉瑞临床医生讨论）。
  • 对大环内酯类抗生素过敏。
  • 妨碍治疗的严重疾病的体征和症状。

排除具有以下先验条件的患者：

  • 具有临床意义的过敏、血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神或神经系统疾病的病史。
  • 进入研究前 4 周内基线状态的临床重要变化。
  • 进入研究前 4 周内影响药物吸收的病症（例如，溃疡、胃切除术、HIV 相关肠病）。

预先用药：

排除：

  • 研究药物包括研究进入前 4 周内的治疗 IND 药物。

已知药物或酒精依赖。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2022年12月7日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1996年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 226D
  • 066-062

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

阿奇霉素的临床试验

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