HIV 감염자의 Buffy Coat에서 Azithromycin의 임상 약리학에 대한 I상 연구.
2005년 6월 23일 업데이트: Pfizer
HIV 감염 환자의 혈장 농도와 비교하여 백혈구에서 아지스로마이신의 흡수를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 아지스로마이신을 경구 또는 정맥 투여하도록 무작위 배정되며, 21일 휴약 기간 후 대체 치료로 전환됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Ctr for Phase I Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- 최소 1개월 동안 요법이 안정적이었다면 항레트로바이러스제.
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- HIV 감염.
- CD4 수 <= 200 세포/mm3.
- 활성 기회 감염이 없습니다(화이자 임상의와 논의 중).
이전 약물:
허용된:
- 이전 항레트로바이러스제.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 활성 병발 질환(화이자 임상의와 논의 중).
- macrolide 항생제에 대한 알레르기.
- 치료를 방해하는 심각한 질병의 징후 및 증상.
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
- 임상적으로 중요한 알레르기, 혈액, 신장, 내분비, 폐, 위장, 심혈관, 간, 정신 또는 신경계 질환의 병력.
- 연구 시작 전 4주 이내에 베이스라인 상태의 임상적으로 중요한 변화.
- 연구 시작 전 4주 이내에 약물 흡수에 영향을 미치는 상태(예: 궤양, 위절제술, HIV 관련 장병증).
이전 약물:
제외된:
- 연구 진입 전 4주 이내의 치료 IND 약물을 포함한 조사 약물.
알려진 약물 또는 알코올 의존성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2022년 12월 7일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1996년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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