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西多福韦用于治疗艾滋病患者的单纯疱疹

2005年6月23日更新者：Gilead Sciences

西多福韦凝胶治疗艾滋病患者对阿昔洛韦无反应的粘膜皮肤单纯疱疹病的开放标签研究。

本研究的目的是了解西多福韦凝胶 (Forvade) 是否安全有效地治疗对阿昔洛韦无反应的艾滋病患者的单纯疱疹病毒。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：西多福韦

详细说明

患者接受西多福韦凝胶的开放标签治疗。

研究类型

介入性

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Long Beach、California、美国、90806
    - Mem Med Group Inc
  - Los Angeles、California、美国、90027
    - AIDS Healthcare Foundation Labs
  - Oceanside、California、美国、92054
    - Sharp Mission Park / Med Group
  - San Diego、California、美国、92103
    - Park Ctr for Health / Keith Vrhel
  - San Francisco、California、美国、94107
    - Potrero Hill Med Ctr
  - Santa Rosa、California、美国、95404
    - HIV Primary Care & Consult
- Florida
  - Maitland、Florida、美国、32751
    - Central Florida Research Initiative
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30309
    - Braude Mermin Spivey MD PC
- Illinois
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Christie Clinic / Urbana Campus
- Massachusetts
  - Gardner、Massachusetts、美国、01440
    - Heywood Memorial Hosp
- New York
  - New York、New York、美国、10002
    - Gouverneur Hosp
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78751
    - Central Texas Med Foundation
  - Dallas、Texas、美国、75225
    - Dr Nicholaos Bellos
  - Dallas、Texas、美国、75225
    - Dr Susan M Diamond
  - Dallas、Texas、美国、75231
    - ID Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须具备：

根据 CDC 标准进行艾滋病诊断。
至少部分外部粘膜皮肤 HSV 感染通过当前暴发的培养得到证实。
当前对阿昔洛韦 1-4 克/天口服或 15 毫克/千克/天静脉注射 10 天疗程无反应的 HSV 爆发或在研究的 60 天内证明 HSV 分离株对阿昔洛韦的体外耐药性。
对于 18 岁以下的患者，父母或法定监护人签署的知情同意书。

排除标准

共存条件：

排除具有以下情况或症状的患者：

宫颈上皮内瘤变 III 类 (CIN III) 的子宫颈抹片检查证据（需要在开始研究药物后 6 个月内进行子宫颈抹片检查）。

并发用药：

排除：

阿昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦、更昔洛韦、膦甲酸钠、外用三氟脲、西多福韦注射液或其他具有抗疱疹活性的全身或外用药物。

必需的：

>= 10 天疗程阿昔洛韦 1-4 gm/天 po 或 15mg/kg/天 IV（如果证实体外阿昔洛韦耐药则不需要）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gilead Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1997年11月1日