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AIDS 환자의 단순 포진 치료제로서의 Cidofovir

2005년 6월 23일 업데이트: Gilead Sciences

AIDS 환자의 Acyclovir 비반응성 점막피부 단순포진 질환에 대한 Cidofovir 겔의 공개 라벨 연구.

이 연구의 목적은 cidofovir 젤(Forvade)이 acyclovir에 반응하지 않는 AIDS 환자의 단순 포진 치료에 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 cidofovir 젤로 공개 라벨 치료를 받습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Mem Med Group Inc
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation Labs
      • Oceanside, California, 미국, 92054
        • Sharp Mission Park / Med Group
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Park Ctr for Health / Keith Vrhel
      • San Francisco, California, 미국, 94107
        • Potrero Hill Med Ctr
      • Santa Rosa, California, 미국, 95404
        • HIV Primary Care & Consult
    • Florida
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Braude Mermin Spivey MD PC
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Christie Clinic / Urbana Campus
    • Massachusetts
      • Gardner, Massachusetts, 미국, 01440
        • Heywood Memorial Hosp
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10002
        • Gouverneur Hosp
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, 미국, 75225
        • Dr Nicholaos Bellos
      • Dallas, Texas, 미국, 75225
        • Dr Susan M Diamond
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • ID Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • CDC 기준에 따른 AIDS 진단.
  • 적어도 부분적으로 외부 점막 피부 HSV 감염이 현재 유행의 배양에 의해 확인되었습니다.
  • 1-4 gm/day po 또는 15 mg/kg/day IV에서 >= 10일 과정의 아시클로비르에 반응하지 않는 현재 HSV 발병 또는 연구 60일 이내에 입증된 아시클로비르에 대한 HSV 분리주의 체외 내성.
  • 18세 미만의 환자에 대한 부모 또는 법적 보호자의 서명된 정보에 입각한 동의서.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

Pap smear(Pap smear는 연구 약물 시작 후 6개월 이내에 필요함)에서 자궁경부 상피내 신생물 클래스 III(CIN III)의 증거.

동시 약물:

제외된:

Acyclovir, valacyclovir, famciclovir, ganciclovir, foscarnet, 국소 트리플루라이드, cidofovir 주사 또는 항헤르페스 활성이 있는 기타 전신 또는 국소 약물.

필수의:

>= 1-4 gm/일 po 또는 15mg/kg/일 IV의 10일 코스 아시클로버(아시클로버에 대한 체외 내성이 확인된 경우 필요하지 않음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gilead Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1997년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 218B
  • GS-96-307

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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