Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cidofovir jako leczenie opryszczki zwykłej u pacjentów z AIDS

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Gilead Sciences

Otwarte badanie żelu Cidofovir w przypadku niereagującej na acyklowir opryszczki śluzówkowo-skórnej u pacjentów z AIDS.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy żel cidofovir (Forvade) jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu opryszczki zwykłej u pacjentów z AIDS, którzy nie reagują na acyklowir.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymują otwarte leczenie cydofowirem w żelu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Mem Med Group Inc
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation Labs
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92054
        • Sharp Mission Park / Med Group
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Park Ctr for Health / Keith Vrhel
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
        • Potrero Hill Med Ctr
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95404
        • HIV Primary Care & Consult
    • Florida
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Braude Mermin Spivey MD PC
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Christie Clinic / Urbana Campus
    • Massachusetts
      • Gardner, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01440
        • Heywood Memorial Hosp
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10002
        • Gouverneur Hosp
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75225
        • Dr Nicholaos Bellos
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75225
        • Dr Susan M Diamond
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • ID Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Diagnoza AIDS według kryteriów CDC.
  • Co najmniej częściowo zewnętrzne śluzówkowo-skórne zakażenie HSV potwierdzone hodowlą obecnej epidemii.
  • Obecna epidemia HSV, która nie reaguje na >= 10-dniową kurację acyklowirem w dawce 1-4 g/dzień doustnie lub 15 mg/kg/dzień dożylnie lub oporność in vitro izolatu HSV na acyklowir wykazana w ciągu 60 dni badania.
  • Podpisana, świadoma zgoda rodzica lub opiekuna prawnego w przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:

Dowody na śródnabłonkową neoplazję szyjki macicy klasy III (CIN III) w badaniu cytologicznym (Wymaz cytologiczny wymagany w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia stosowania badanego leku).

Równoczesne leki:

Wyłączony:

Acyklowir, walacyklowir, famcyklowir, gancyklowir, foskarnet, trifluryd do stosowania miejscowego, cydofowir we wstrzyknięciach lub inne ogólnoustrojowe lub miejscowe leki o działaniu przeciwopryszczkowym.

Wymagany:

>= 10-dniowa kuracja acyklowirem w dawce 1-4 g/dzień doustnie lub 15 mg/kg/dzień dożylnie (nie wymagane, jeśli potwierdzono oporność na acyklowir in vitro).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gilead Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 1997

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 218B
  • GS-96-307

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj