Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cidofovir som en behandling af herpes simplex hos patienter med AIDS

23. juni 2005 opdateret af: Gilead Sciences

Open-label undersøgelse af cidofovir gel til acyclovir-ikke-reagerende mukokutan herpes simplex-sygdom hos patienter med AIDS.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om cidofovirgel (Forvade) er sikker og effektiv til behandling af herpes simplex hos patienter med AIDS, som ikke reagerer på acyclovir.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter får åben behandling med cidofovirgel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Mem Med Group Inc
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation Labs
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92054
        • Sharp Mission Park / Med Group
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Park Ctr for Health / Keith Vrhel
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • Potrero Hill Med Ctr
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95404
        • HIV Primary Care & Consult
    • Florida
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Braude Mermin Spivey MD PC
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Christie Clinic / Urbana Campus
    • Massachusetts
      • Gardner, Massachusetts, Forenede Stater, 01440
        • Heywood Memorial Hosp
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10002
        • Gouverneur Hosp
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75225
        • Dr Nicholaos Bellos
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75225
        • Dr Susan M Diamond
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • ID Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • AIDS-diagnose efter CDC-kriterier.
  • I det mindste delvis ekstern mukokutan HSV-infektion bekræftet af dyrkning af aktuelt udbrud.
  • Aktuelt HSV-udbrud, der ikke reagerer på >= 10-dages forløb med acyclovir ved 1-4 gm/dag po eller 15 mg/kg/dag IV eller in vitro-resistens af HSV-isolat over for acyclovir, påvist inden for 60 dage efter undersøgelsen.
  • Underskrevet, informeret samtykke fra forælder eller værge for patienter under 18 år.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

Evidens for cervikal intraepitelial neoplasi klasse III (CIN III) på Pap-smear (Pap-smear påkrævet inden for 6 måneder efter start af studielægemidlet).

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

Acyclovir, valacyclovir, famciclovir, ganciclovir, foscarnet, topisk triflurid, cidofovir injektion eller andre systemiske eller topiske lægemidler med anti-herpes aktivitet.

Påkrævet:

>= 10 dages kur acyclovir ved 1-4 gm/dag po eller 15 mg/kg/dag IV (ikke påkrævet, hvis der er bekræftet in vitro resistens over for acyclovir).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gilead Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. november 1997

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 218B
  • GS-96-307

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Cidofovir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner