Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cidofovir als behandeling voor herpes simplex bij patiënten met aids

23 juni 2005 bijgewerkt door: Gilead Sciences

Open-label studie van Cidofovir-gel voor aciclovir-niet-reagerende mucocutane herpes simplex-ziekte bij patiënten met aids.

Het doel van deze studie is om te zien of cidofovir-gel (Forvade) veilig en effectief is bij de behandeling van herpes simplex bij patiënten met aids die niet reageren op aciclovir.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten krijgen een open-labelbehandeling met cidofovir-gel.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Mem Med Group Inc
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation Labs
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92054
        • Sharp Mission Park / Med Group
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Park Ctr for Health / Keith Vrhel
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
        • Potrero Hill Med Ctr
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95404
        • HIV Primary Care & Consult
    • Florida
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Braude Mermin Spivey MD PC
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Christie Clinic / Urbana Campus
    • Massachusetts
      • Gardner, Massachusetts, Verenigde Staten, 01440
        • Heywood Memorial Hosp
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10002
        • Gouverneur Hosp
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75225
        • Dr Nicholaos Bellos
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75225
        • Dr Susan M Diamond
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • ID Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten beschikken over:

  • AIDS-diagnose volgens CDC-criteria.
  • Ten minste gedeeltelijk externe mucocutane HSV-infectie bevestigd door kweek van huidige uitbraak.
  • Huidige HSV-uitbraak die niet reageert op >= 10-daagse kuur met aciclovir bij 1-4 g/dag oraal of 15 mg/kg/dag IV of in vitro resistentie van HSV-isolaat tegen aciclovir aangetoond binnen 60 dagen na onderzoek.
  • Ondertekende, geïnformeerde toestemming van ouder of wettelijke voogd voor patiënten jonger dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende aandoeningen of symptomen zijn uitgesloten:

Bewijs van cervicale intra-epitheliale neoplasie klasse III (CIN III) op uitstrijkje (uitstrijkje vereist binnen 6 maanden na aanvang van het onderzoeksgeneesmiddel).

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

Acyclovir, valaciclovir, famciclovir, ganciclovir, foscarnet, topische trifluride, cidofovir-injectie of andere systemische of topische geneesmiddelen met anti-herpesactiviteit.

Vereist:

>= 10-daagse kuur aciclovir bij 1-4 g/dag po of 15 mg/kg/dag IV (niet vereist als in vitro resistentie tegen aciclovir is bevestigd).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gilead Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 november 1997

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 218B
  • GS-96-307

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren