Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cidofovir som en behandling for herpes simplex hos pasienter med AIDS

23. juni 2005 oppdatert av: Gilead Sciences

Åpen studie av cidofovirgel for acyclovir-ikke-responsiv mukokutan herpes simplex-sykdom hos pasienter med AIDS.

Hensikten med denne studien er å se om cidofovirgel (Forvade) er trygg og effektiv i behandling av herpes simplex hos pasienter med AIDS som ikke reagerer på acyclovir.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter får åpen behandling med cidofovirgel.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Mem Med Group Inc
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation Labs
      • Oceanside, California, Forente stater, 92054
        • Sharp Mission Park / Med Group
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Park Ctr for Health / Keith Vrhel
      • San Francisco, California, Forente stater, 94107
        • Potrero Hill Med Ctr
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95404
        • HIV Primary Care & Consult
    • Florida
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Braude Mermin Spivey MD PC
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Christie Clinic / Urbana Campus
    • Massachusetts
      • Gardner, Massachusetts, Forente stater, 01440
        • Heywood Memorial Hosp
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10002
        • Gouverneur Hosp
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75225
        • Dr Nicholaos Bellos
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75225
        • Dr Susan M Diamond
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • ID Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • AIDS-diagnose i henhold til CDC-kriterier.
  • I det minste delvis ekstern mukokutan HSV-infeksjon bekreftet av kultur av nåværende utbrudd.
  • Nåværende HSV-utbrudd som ikke reagerer på >= 10-dagers kur med acyclovir ved 1-4 gm/dag po eller 15 mg/kg/dag IV eller in vitro-resistens av HSV-isolat mot acyclovir, påvist innen 60 dager etter studien.
  • Signert, informert samtykke fra foreldre eller verge for pasienter under 18 år.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

Bevis for cervikal intraepitelial neoplasi klasse III (CIN III) på celleprøve (Pap-utstryk kreves innen 6 måneder etter oppstart av studiemedikament).

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

Acyclovir, valacyclovir, famciclovir, ganciclovir, foscarnet, topisk triflurid, cidofovir injeksjon eller andre systemiske eller topiske legemidler med anti-herpes aktivitet.

Påkrevd:

>= 10 dagers kur acyklovir med 1-4 g/dag po eller 15 mg/kg/dag IV (ikke nødvendig hvis det er bekreftet in vitro resistens mot acyklovir).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gilead Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. november 1997

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 218B
  • GS-96-307

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere