Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cidofovir a herpes simplex kezelésére AIDS-ben szenvedő betegeknél

2005. június 23. frissítette: Gilead Sciences

Nyílt vizsgálat a Cidofovir gélről AIDS-ben szenvedő betegek Acyclovir-re nem reagáló mucocutan herpes simplex betegségére.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy a cidofovir gél (Forvade) biztonságos-e és hatékony-e a herpes simplex kezelésében olyan AIDS-betegeknél, akik nem reagálnak az acyclovirre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek nyílt kezelésben részesülnek cidofovir géllel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Mem Med Group Inc
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation Labs
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92054
        • Sharp Mission Park / Med Group
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • Park Ctr for Health / Keith Vrhel
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
        • Potrero Hill Med Ctr
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95404
        • HIV Primary Care & Consult
    • Florida
      • Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Braude Mermin Spivey MD PC
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Christie Clinic / Urbana Campus
    • Massachusetts
      • Gardner, Massachusetts, Egyesült Államok, 01440
        • Heywood Memorial Hosp
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10002
        • Gouverneur Hosp
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75225
        • Dr Nicholaos Bellos
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75225
        • Dr Susan M Diamond
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • ID Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • AIDS diagnózis a CDC kritériumai szerint.
  • Legalább részben külső mucocutan HSV fertőzés, amelyet a jelenlegi járvány tenyésztése igazolt.
  • A jelenlegi HSV-járvány, amely nem reagál a >= 10 napos acyclovir-kezelésre 1-4 g/nap po vagy 15 mg/ttkg/nap IV, vagy a HSV-izolátum in vitro rezisztenciája az acyclovirrel szemben, a vizsgálat után 60 napon belül kimutatható.
  • A szülő vagy törvényes gyám aláírt, tájékozott beleegyezése 18 évesnél fiatalabb betegek esetében.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő állapotokkal vagy tünetekkel rendelkező betegek kizártak:

III. osztályú cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN III) bizonyítéka Pap-keneten (Pap-kenet szükséges a vizsgálati gyógyszer megkezdését követő 6 hónapon belül).

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

Acyclovir, valacyclovir, famciclovir, ganciclovir, foscarnet, topikális triflurid, cidofovir injekció vagy egyéb szisztémás vagy helyi gyógyszerek, amelyek herpeszellenes hatással rendelkeznek.

Kívánt:

>= 10 napos kúra acyclovir 1-4 g/nap po vagy 15 mg/ttkg/nap IV (nem szükséges, ha igazolt in vitro rezisztencia az acyclovirrel szemben).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gilead Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1997. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 218B
  • GS-96-307

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel