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Le cidofovir comme traitement de l'herpès simplex chez les patients atteints du SIDA

23 juin 2005 mis à jour par: Gilead Sciences

Étude ouverte du gel de cidofovir pour l'herpès mucocutané insensible à l'acyclovir chez les patients atteints du SIDA.

Le but de cette étude est de voir si le gel de cidofovir (Forvade) est sûr et efficace dans le traitement de l'herpès simplex chez les patients atteints du SIDA qui ne répondent pas à l'acyclovir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients reçoivent un traitement en ouvert avec du gel de cidofovir.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Mem Med Group Inc
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation Labs
      • Oceanside, California, États-Unis, 92054
        • Sharp Mission Park / Med Group
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Park Ctr for Health / Keith Vrhel
      • San Francisco, California, États-Unis, 94107
        • Potrero Hill Med Ctr
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95404
        • HIV Primary Care & Consult
    • Florida
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Braude Mermin Spivey MD PC
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Christie Clinic / Urbana Campus
    • Massachusetts
      • Gardner, Massachusetts, États-Unis, 01440
        • Heywood Memorial Hosp
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10002
        • Gouverneur Hosp
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75225
        • Dr Nicholaos Bellos
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75225
        • Dr Susan M Diamond
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • ID Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

  • Diagnostic du SIDA selon les critères du CDC.
  • Infection cutanéo-muqueuse au moins partiellement externe à HSV confirmée par culture de l'éclosion actuelle.
  • Épidémie actuelle de HSV qui ne répond pas à une cure >= 10 jours d'acyclovir à 1-4 g/jour po ou 15 mg/kg/jour IV ou résistance in vitro de l'isolat de HSV à l'acyclovir démontrée dans les 60 jours suivant l'étude.
  • Consentement éclairé et signé du parent ou du tuteur légal pour les patients de moins de 18 ans.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :

Preuve de néoplasie cervicale intraépithéliale de classe III (CIN III) sur le frottis de Pap (frottis de Pap requis dans les 6 mois suivant le début du médicament à l'étude).

Médicaments concomitants :

Exclu:

Acyclovir, valacyclovir, famciclovir, ganciclovir, foscarnet, trifluride topique, injection de cidofovir ou autres médicaments systémiques ou topiques ayant une activité anti-herpétique.

Requis:

>= Acyclovir en cure de 10 jours à raison de 1-4 g/jour po ou 15 mg/kg/jour IV (non requis en cas de résistance in vitro confirmée à l'acyclovir).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gilead Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 novembre 1997

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 218B
  • GS-96-307

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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