Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cidofovir jako léčba herpes simplex u pacientů s AIDS

23. června 2005 aktualizováno: Gilead Sciences

Otevřená studie cidofovirového gelu pro mukokutánní onemocnění herpes simplex nereagující na acyklovir u pacientů s AIDS.

Účelem této studie je zjistit, zda je cidofovirový gel (Forvade) bezpečný a účinný při léčbě herpes simplex u pacientů s AIDS, kteří nereagují na acyklovir.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti dostávají otevřenou léčbu cidofovirovým gelem.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Mem Med Group Inc
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation Labs
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92054
        • Sharp Mission Park / Med Group
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Park Ctr for Health / Keith Vrhel
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • Potrero Hill Med Ctr
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95404
        • HIV Primary Care & Consult
    • Florida
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Braude Mermin Spivey MD PC
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Christie Clinic / Urbana Campus
    • Massachusetts
      • Gardner, Massachusetts, Spojené státy, 01440
        • Heywood Memorial Hosp
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10002
        • Gouverneur Hosp
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75225
        • Dr Nicholaos Bellos
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75225
        • Dr Susan M Diamond
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • ID Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • Diagnóza AIDS podle kritérií CDC.
  • Alespoň částečně vnější mukokutánní infekce HSV potvrzená kultivací současného ohniska.
  • Současné propuknutí HSV, které nereaguje na >= 10denní kúru acykloviru v dávce 1-4 g/den po nebo 15 mg/kg/den IV, nebo in vitro rezistence izolátu HSV vůči acykloviru prokázána během 60 dnů studie.
  • Podepsaný informovaný souhlas rodiče nebo zákonného zástupce pro pacienty mladší 18 let.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

Důkaz cervikální intraepiteliální neoplazie třídy III (CIN III) na Pap stěru (Pap stěr je vyžadován do 6 měsíců od zahájení studie léku).

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

Acyklovir, valaciklovir, famciklovir, ganciklovir, foskarnet, topický triflurid, injekce cidofoviru nebo jiná systémová nebo topická léčiva s antiherpetickou aktivitou.

Požadované:

>= 10denní kúra acykloviru v dávce 1-4 g/den po nebo 15 mg/kg/den IV (nevyžaduje se, pokud je in vitro potvrzena rezistence na acyklovir).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gilead Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. listopadu 1997

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 218B
  • GS-96-307

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Cidofovir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit