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Cidofovir come trattamento per l'herpes simplex nei pazienti con AIDS

23 giugno 2005 aggiornato da: Gilead Sciences

Studio in aperto sul gel di cidofovir per la malattia da herpes simplex mucocutaneo che non risponde all'aciclovir in pazienti con AIDS.

Lo scopo di questo studio è vedere se il cidofovir gel (Forvade) è sicuro ed efficace nel trattamento dell'herpes simplex nei pazienti con AIDS che non rispondono all'aciclovir.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricevono un trattamento in aperto con cidofovir gel.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Mem Med Group Inc
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation Labs
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92054
        • Sharp Mission Park / Med Group
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Park Ctr for Health / Keith Vrhel
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
        • Potrero Hill Med Ctr
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95404
        • HIV Primary Care & Consult
    • Florida
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Braude Mermin Spivey MD PC
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Christie Clinic / Urbana Campus
    • Massachusetts
      • Gardner, Massachusetts, Stati Uniti, 01440
        • Heywood Memorial Hosp
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10002
        • Gouverneur Hosp
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75225
        • Dr Nicholaos Bellos
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75225
        • Dr Susan M Diamond
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • ID Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

  • Diagnosi di AIDS secondo i criteri CDC.
  • Infezione da HSV mucocutanea almeno parzialmente esterna confermata dalla coltura dell'attuale focolaio.
  • Focolaio attuale di HSV che non risponde a un ciclo >= 10 giorni di aciclovir a 1-4 gm/giorno PO o 15 mg/kg/giorno EV o resistenza in vitro dell'isolato di HSV all'aciclovir dimostrata entro 60 giorni dallo studio.
  • Consenso informato firmato dal genitore o dal tutore legale per i pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi:

- Evidenza di neoplasia intraepiteliale cervicale di classe III (CIN III) su Pap test (Pap test richiesto entro 6 mesi dall'inizio del farmaco in studio).

Farmaci concomitanti:

Escluso:

Aciclovir, valaciclovir, famciclovir, ganciclovir, foscarnet, trifluride topico, iniezione di cidofovir o altri farmaci sistemici o topici con attività anti-herpes.

Necessario:

>= ciclo di 10 giorni di aciclovir a 1-4 gm/die PO o 15 mg/kg/die EV (non richiesto se è confermata la resistenza in vitro all'aciclovir).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gilead Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 novembre 1997

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 218B
  • GS-96-307

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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