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エイズ患者の単純ヘルペスの治療としてのシドフォビル

2005年6月23日 更新者：Gilead Sciences

AIDS 患者におけるアシクロビル不応性単純皮膚粘膜ヘルペス病に対するシドフォビルゲルの非盲検試験。

この研究の目的は、アシクロビルに反応しないエイズ患者の単純ヘルペスの治療において、シドフォビルゲル（Forvade）が安全で効果的かどうかを確認することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、シドフォビルゲルによる非盲検治療を受けます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Mem Med Group Inc
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • AIDS Healthcare Foundation Labs
      • Oceanside、California、アメリカ、92054
        • Sharp Mission Park / Med Group
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • Park Ctr for Health / Keith Vrhel
      • San Francisco、California、アメリカ、94107
        • Potrero Hill Med Ctr
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95404
        • HIV Primary Care & Consult
    • Florida
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Braude Mermin Spivey MD PC
    • Illinois
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Christie Clinic / Urbana Campus
    • Massachusetts
      • Gardner、Massachusetts、アメリカ、01440
        • Heywood Memorial Hosp
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10002
        • Gouverneur Hosp
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas、Texas、アメリカ、75225
        • Dr Nicholaos Bellos
      • Dallas、Texas、アメリカ、75225
        • Dr Susan M Diamond
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • ID Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者は以下を持っている必要があります：

  • CDC基準によるエイズ診断。
  • 現在のアウトブレイクの培養により、少なくとも部分的に外部の粘膜皮膚 HSV 感染が確認されました。
  • -1〜4 gm /日poまたは15 mg / kg /日IVでのアシクロビルの> = 10日間のコースに反応しない現在のHSVアウトブレイク、または研究の60日以内に示されたアシクロビルに対するHSV分離株のin vitro耐性。
  • -18歳未満の患者の親または法定後見人からの署名済みのインフォームドコンセント。

除外基準

共存条件：

以下の状態または症状のある患者は除外されます。

-子宮頸部上皮内腫瘍クラスIII（CIN III）のエビデンス パップスメア（治験薬の開始から6か月以内に必要なパップスミア）。

同時投薬：

除外:

アシクロビル、バラシクロビル、ファムシクロビル、ガンシクロビル、ホスカルネット、局所トリフルリド、シドフォビル注射、または抗ヘルペス活性を有する他の全身または局所薬。

必要：

>= アシクロビルを 1～4 gm/日 po または 15mg/kg/日 IV で 10 日間コース (in vitro でアシクロビル耐性が確認されている場合は不要)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • マスキング：なし（オープンラベル）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gilead Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1997年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 218B
  • GS-96-307

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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