Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sidofoviiri herpes simplexin hoidossa AIDS-potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Gilead Sciences

Avoin tutkimus Cidofovir-geelistä asykloviiriin reagoimattomaan mukokutaaniseen herpes simplex -tautiin AIDS-potilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko cidofovir-geeli (Forvade) turvallinen ja tehokas herpes simplexin hoidossa AIDS-potilailla, jotka eivät reagoi asykloviiriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Cidofovir

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat avointa hoitoa cidofoviirigeelillä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
    - Mem Med Group Inc
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - AIDS Healthcare Foundation Labs
  - Oceanside, California, Yhdysvallat, 92054
    - Sharp Mission Park / Med Group
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
    - Park Ctr for Health / Keith Vrhel
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
    - Potrero Hill Med Ctr
  - Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95404
    - HIV Primary Care & Consult
- Florida
  - Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
    - Central Florida Research Initiative
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
    - Braude Mermin Spivey MD PC
- Illinois
  - Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
    - Christie Clinic / Urbana Campus
- Massachusetts
  - Gardner, Massachusetts, Yhdysvallat, 01440
    - Heywood Memorial Hosp
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10002
    - Gouverneur Hosp
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78751
    - Central Texas Med Foundation
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75225
    - Dr Nicholaos Bellos
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75225
    - Dr Susan M Diamond
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
    - ID Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

AIDS-diagnoosi CDC-kriteerien mukaan.
Ainakin osittain ulkoinen mukokutaaninen HSV-infektio, joka on vahvistettu nykyisen taudinpurkauksen viljelmällä.
Nykyinen HSV-epidemia, joka ei reagoi >= 10 päivän asykloviirihoitoon annoksella 1-4 g/vrk po tai 15 mg/kg/vrk IV tai HSV-isolaatin in vitro -resistenssi asykloviirille, osoitettiin 60 päivän kuluessa tutkimuksesta.
Alle 18-vuotiaille potilaille vanhemman tai laillisen huoltajan allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

Todisteet kohdunkaulan intraepiteliaalisesta neoplasiasta luokka III (CIN III) Pap-kokeissa (Pap-näyte vaaditaan 6 kuukauden kuluessa tutkimuslääkkeen aloittamisesta).

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

Asykloviiri, valasykloviiri, famsikloviiri, gansikloviiri, foskarnetti, paikallinen trifluridi, cidofoviiri-injektio tai muut systeemiset tai paikalliset lääkkeet, joilla on herpes-vaikutusta.

Edellytetään:

>= 10 vuorokauden asikloviiri annoksella 1-4 g/vrk po tai 15 mg/kg/vrk IV (ei vaadita, jos in vitro on vahvistettu resistenssi asikloviirille).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gilead Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 1997

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

218B
GS-96-307

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .