Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цидофовир как средство лечения простого герпеса у больных СПИДом

23 июня 2005 г. обновлено: Gilead Sciences

Открытое исследование геля цидофовира при нечувствительном к ацикловиру слизисто-кожном заболевании простым герпесом у пациентов со СПИДом.

Цель этого исследования — выяснить, является ли гель цидофовир (Forvade) безопасным и эффективным при лечении простого герпеса у пациентов со СПИДом, которые не реагируют на ацикловир.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты получают открытое лечение гелем цидофовир.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Mem Med Group Inc
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation Labs
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92054
        • Sharp Mission Park / Med Group
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Park Ctr for Health / Keith Vrhel
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
        • Potrero Hill Med Ctr
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95404
        • HIV Primary Care & Consult
    • Florida
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Braude Mermin Spivey MD PC
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Christie Clinic / Urbana Campus
    • Massachusetts
      • Gardner, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01440
        • Heywood Memorial Hosp
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10002
        • Gouverneur Hosp
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75225
        • Dr Nicholaos Bellos
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75225
        • Dr Susan M Diamond
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • ID Associates

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • Диагноз СПИД по критериям CDC.
  • По крайней мере, частично наружная кожно-слизистая инфекция ВПГ, подтвержденная посевом текущей вспышки.
  • Текущая вспышка ВПГ, не отвечающая на >= 10-дневный курс ацикловира в дозе 1-4 г/день перорально или 15 мг/кг/день внутривенно, или резистентность изолята ВПГ к ацикловиру in vitro, продемонстрированная в течение 60 дней исследования.
  • Подписанное информированное согласие родителей или законных представителей для пациентов младше 18 лет.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

Доказательства цервикальной интраэпителиальной неоплазии класса III (CIN III) по мазку Папаниколау (мазок Папаниколау требуется в течение 6 месяцев после начала приема исследуемого препарата).

Одновременное лечение:

Исключенный:

Ацикловир, валацикловир, фамцикловир, ганцикловир, фоскарнет, местный трифлурид, цидофовир для инъекций или другие системные или местные препараты с противогерпетической активностью.

Необходимый:

>= 10-дневный курс ацикловира по 1-4 г/день перорально или 15 мг/кг/день внутривенно (не требуется, если устойчивость к ацикловиру подтверждена in vitro).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gilead Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 ноября 1997 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 218B
  • GS-96-307

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться