Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cidofovir som en behandling för Herpes Simplex hos patienter med AIDS

23 juni 2005 uppdaterad av: Gilead Sciences

Open-label studie av cidofovirgel för acyklovir-reagerande mukokutan herpes simplex-sjukdom hos patienter med AIDS.

Syftet med denna studie är att se om cidofovirgel (Forvade) är säker och effektiv vid behandling av herpes simplex hos patienter med AIDS som inte svarar på acyklovir.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna får öppen behandling med cidofovirgel.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Mem Med Group Inc
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation Labs
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92054
        • Sharp Mission Park / Med Group
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Park Ctr for Health / Keith Vrhel
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
        • Potrero Hill Med Ctr
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95404
        • HIV Primary Care & Consult
    • Florida
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Braude Mermin Spivey MD PC
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Christie Clinic / Urbana Campus
    • Massachusetts
      • Gardner, Massachusetts, Förenta staterna, 01440
        • Heywood Memorial Hosp
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10002
        • Gouverneur Hosp
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75225
        • Dr Nicholaos Bellos
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75225
        • Dr Susan M Diamond
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • ID Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • AIDS-diagnos enligt CDC-kriterier.
  • Åtminstone delvis extern mukokutan HSV-infektion bekräftad av odling av aktuellt utbrott.
  • Aktuellt HSV-utbrott som inte svarar på >= 10-dagars kurs av acyklovir vid 1-4 g/dag po eller 15 mg/kg/dag IV eller in vitro resistens av HSV-isolat mot acyklovir visades inom 60 dagar efter studien.
  • Undertecknat, informerat samtycke från förälder eller vårdnadshavare för patienter under 18 år.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd eller symtom är uteslutna:

Bevis på cervikal intraepitelial neoplasi klass III (CIN III) på cellprov (utstryk krävs inom 6 månader efter start av studieläkemedlet).

Samtidig medicinering:

Utesluten:

Acyklovir, valacyklovir, famciklovir, ganciklovir, foscarnet, topisk triflurid, cidofovirinjektion eller andra systemiska eller topiska läkemedel med anti-herpesaktivitet.

Nödvändig:

>= 10 dagars kur acyklovir vid 1-4 g/dag po eller 15 mg/kg/dag IV (krävs ej om det finns bekräftad in vitro resistens mot acyklovir).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gilead Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 november 1997

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 218B
  • GS-96-307

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera