联合化疗和骨髓移植治疗白血病或骨髓增生异常综合征患者
白消安和环磷酰胺用于急性和慢性白血病和骨髓增生异常综合征患者的细胞减灭术，这些患者正在接受同种异体骨髓移植，无法通过全身照射进行治疗
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方式来阻止癌细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 将化疗与骨髓移植相结合可能会让医生给予更高剂量的化疗药物并杀死更多的癌细胞。
目的：II 期试验研究由白消安和环磷酰胺组成的联合化疗后进行骨髓移植治疗患有急性或慢性白血病或骨髓增生异常综合征的患者的有效性。
研究概览
详细说明
目的：I. 确定高剂量白消安/环磷酰胺骨髓消融对植入的影响、移植后复发的发生率、移植物抗宿主病 (GVHD) 的发生率和严重程度，以及急性或慢性非 GVHD 移植后并发症的发生率和严重程度白血病或骨髓增生异常综合征，他们有资格从 HLA 相同/相容的供体进行同种异体骨髓移植，但不能或不应接受全身照射作为其细胞减灭方案的一部分。
大纲：2 种药物联合细胞减灭化疗，然后进行骨髓移植，如所示，进行 CNS 预防。 白消安，BU，NSC-750；环磷酰胺，CTX，NSC-26271；其次是同种异体骨髓，AlBM；如所示，鞘内注射阿糖胞苷，IT ARA-C，NSC-63878。
预计应计：本研究将至少招募 15 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
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New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 处于以下状态之一的原发性或继发性急性非淋巴细胞白血病和急性淋巴细胞白血病： 第一次或更长时间的缓解 早期复发 慢性粒细胞白血病 (CML) 处于以下状态之一： 第一次或更长时间的慢性期 首选本方案治疗全身照射包含 40 岁以下处于稳定的第一慢性期且符合同种异体骨髓移植资格的 CML 患者的方案 加速期 髓细胞或淋巴母细胞危象 以下类型的骨髓增生异常综合征：过量原始细胞 慢性粒单核细胞白血病 多发性骨髓瘤 非霍奇金淋巴瘤 可获得 HLA 相同的骨髓供体 由于以下原因之一而无法进行全身照射： 2 岁以下（CNS 仍在生长并且有永久性辐射损伤的高风险） 既往高剂量对大脑、肺、心脏、肝脏或腹部进行放射治疗 在使用全身照射进行消融的同种异体或自体移植后复发，但符合第二次移植的条件 目前无中枢神经系统受累
患者特征：年龄：50 岁及以下（51-55 岁的患者经 BMT 服务讨论和批准后逐案计算）性能状态：Karnofsky 70-100% 预期寿命：大于 8 周造血：无指定的肝脏：胆红素低于 1.5 mg/dL AST 不超过正常值的 3 倍移植前至少 2-4 周内任何值都没有增加肾脏：肌酐低于正常值的 2 倍并且移植前至少 2-4 周内没有升高移植或肌酐清除率大于 80 mL/min 心血管：左心室射血分数至少 50% 心脏功能良好 肺部：无严重限制性肺病 无慢性阻塞性肺病 其他：移植时无活动性病毒或细菌感染 无并存的医疗问题会显着增加移植手术的风险 未怀孕
先前的同步治疗：允许先前的治疗，包括先前的骨髓移植
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Esperanza B. Papadopoulos, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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首先提交符合 QC 标准的
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最后更新发布 (估计)
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最后验证
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其他研究编号
- 92-103
- CDR0000077927 (注册表标识符：PDQ (Physician Data Query))
- NCI-H92-0143
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