Kemoterapian ja luuydinsiirron yhdistelmä leukemiaa tai myelodysplastista oireyhtymää sairastavien potilaiden hoidossa
BUSULFAANI JA SYKLOFOSFAMIDI POILTAILLE, jolla on akuutteja ja kroonisia leukemia- ja myelodisplastisia syndroomeja, joille tehdään ALLOGEENINEN luuydinsiirrännäs, SYNROEDUKSIIN, JOTKA EI OLE HOITOA BODDIRATALIOTHIA.
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Kemoterapian yhdistäminen luuytimen siirtoon voi antaa lääkärille mahdollisuuden antaa suurempia annoksia kemoterapialääkkeitä ja tappaa enemmän syöpäsoluja.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan busulfaanista ja syklofosfamidista koostuvan yhdistelmäkemoterapian, jota seuraa luuytimensiirto, tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti tai krooninen leukemia tai myelodysplastinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä luuytimen ablaation vaikutus suuriannoksisella busulfaani/syklofosfamidilla siirrännäiseen, transplantaation jälkeisen uusiutumisen ilmaantuvuus, graft versus host -taudin (GVHD) ilmaantuvuus ja vaikeusaste sekä ei-GVHD-transplantaatiokomplikaatioiden ilmaantuvuus ja vakavuus potilailla, joilla on akuutteja tai kroonisia siirtokomplikaatioita leukemia tai myelodysplastinen oireyhtymä, jotka ovat kelvollisia allogeenisiin luuydinsiirtoihin HLA-identtisiltä/yhteensopivilta luovuttajilta, mutta jotka eivät voi tai eivät saa saada koko kehon säteilytystä osana sytoreduktiivista hoito-ohjelmaa.
YHTEENVETO: Kahden lääkkeen yhdistelmähoito, sytoreduktiivinen kemoterapia, jota seuraa luuydinsiirto ja, kuten osoitettu, keskushermostoprofylaksia. Busulfaani, BU, NSC-750; syklofosfamidi, CTX, NSC-26271; jota seuraa Allogeneic Bone Marrow, AlBM; kanssa, kuten on osoitettu, Intrathecal Cytarabine, IT ARA-C, NSC-63878.
ARKISTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy vähintään 15 potilasta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Primaarinen tai sekundaarinen akuutti ei-lymfosyyttinen leukemia ja akuutti lymfosyyttinen leukemia jossakin seuraavista tiloista: Ensimmäinen tai suurempi remissio Varhainen relapsi Krooninen myelooinen leukemia (CML) jossakin seuraavista tiloista: Ensimmäinen tai suurempi krooninen vaihe Tämän protokollan mukainen hoito on suositeltavampi koko kehon säteilytykseen sisältäviä protokollia alle 40-vuotiaille potilaille, joilla on KML stabiilissa ensimmäisessä kroonisessa vaiheessa ja jotka muutoin ovat kelvollisia allogeeniseen luuytimen siirtoon Kiihtyvä vaihe Myeloidi- tai lymfoidiblastikriisi Seuraavan tyyppiset myelodysplastiset oireyhtymät: Refraktorinen anemia Refraktorinen anemia rengasmaisilla sideroblasteilla Refraktorinen anemia, johon liittyy ylimääräiset blastit Krooninen myelomonosyyttinen leukemia Multippeli myelooma Non-Hodgkinin lymfooma HLA-identtinen luuytimen luovuttaja saatavilla Koko kehon säteilytys ei onnistu jostakin seuraavista syistä: alle 2-vuotias (keskushermosto kasvaa edelleen ja pysyvän säteilyvaurion riski on suuri) Aikaisempi suuri annos aivojen, keuhkojen, sydämen, maksan tai vatsan sädehoito Relapsissa allogeenisen tai autologisen transplantaation jälkeen, jossa käytetään koko kehon säteilytystä ablaatioon, mutta kelvollinen toiseen siirtoon Ei tällä hetkellä keskushermoston vaikutusta
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 50-vuotiaat ja nuoremmat (51-55-vuotiaat potilaat kertyvät tapauskohtaisesti keskustelun ja BMT-palvelun hyväksynnän jälkeen) Suorituskyky: Karnofsky 70-100 % Elinajanodote: Yli 8 viikkoa Verenmuodostus: Ei spesifioitu Maksa: Bilirubiini alle 1,5 mg/dl AST enintään 3 kertaa normaali. Kumpikaan arvo ei nouse vähintään 2-4 viikkoa ennen elinsiirtoa Munuaiset: Kreatiniini alle 2 kertaa normaalia eikä nouse vähintään 2-4 viikkoon ennen elinsiirtoa elinsiirto TAI Kreatiniinipuhdistuma yli 80 ml/min Sydän- ja verisuonijärjestelmä: vasemman kammion ejektiofraktio vähintään 50 % Sydämen toiminta hyvä Keuhko: Ei vakavaa rajoittavaa keuhkosairautta Ei kroonista obstruktiivista keuhkosairautta Muu: Ei aktiivista virus- tai bakteeri-infektiota siirrossa Ei samanaikaista lääketieteellistä ongelmaa lisäisi merkittävästi siirtotoimenpiteen riskiä Ei raskaana
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Aiempi hoito sallittu, mukaan lukien aiempi luuytimensiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Esperanza B. Papadopoulos, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- I vaiheen ihon T-soluinen non-Hodgkin-lymfooma
- lapsuuden Burkitt-lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen Burkitt-lymfooma
- vaiheen IV asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- IV vaiheen aikuisten diffuusi suursolulymfooma
- IV vaiheen aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen IV aikuisen Burkitt-lymfooma
- toistuva asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- toistuva aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva aikuisen Burkitt-lymfooma
- vaiheen III lapsuuden pienisoluinen lymfooma
- vaiheen IV lapsuuden pienisoluinen lymfooma
- IV vaiheen lapsuuden suurisoluinen lymfooma
- toistuva lapsuuden pienisoluinen lymfooma
- toistuva lapsuuden suurisoluinen lymfooma
- tulenkestävä anemia
- tulenkestävä anemia, jossa on rengastettuja sideroblasteja
- tulenkestävä anemia, jossa on ylimääräisiä blasteja
- krooninen myelomonosyyttinen leukemia
- de novo myelodysplastiset oireyhtymät
- aiemmin hoidetut myelodysplastiset oireyhtymät
- sekundaariset myelodysplastiset oireyhtymät
- sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia
- lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa
- lapsuuden akuutti myelooinen leukemia remissiossa
- kroonisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- lapsuuden myelodysplastiset oireyhtymät
- toistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia remissiossa
- toistuva aikuisen Hodgkin-lymfooma
- lapsuuden immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva/refraktorinen lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- blastisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen III vaippasolulymfooma
- vaiheen IV vaippasolulymfooma
- vaiheen II multippeli myelooma
- vaiheen III multippeli myelooma
- vaiheen 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen I aikuisten diffuusi pienisoluinen lymfooma
- toistuva asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- toistuva asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II marginaalivyöhykkeen lymfooma
- toistuva marginaalialueen lymfooma
- uusiutuva pieni lymfosyyttinen lymfooma
- I vaiheen marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen I pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen IV pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen IV marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II marginaalivyöhykelymfooma
- vierekkäinen vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- limakalvoon liittyvän imukudoksen ekstranodaalinen marginaalialueen B-solulymfooma
- solmun marginaalivyöhykkeen B-solulymfooma
- pernan marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen I multippeli myelooma
- toistuva aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- toistuva vaippasolulymfooma
- vaiheen III aikuisen Hodgkin-lymfooma
- vaiheen IV aikuisen Hodgkin-lymfooma
- vaiheen III ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma
- vaiheen IV ihon T-solun non-Hodgkin-lymfooma
- toistuva ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma
- vaiheen III aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- silmänsisäinen lymfooma
- angioimmunoblastinen T-solulymfooma
- anaplastinen suurisoluinen lymfooma
- tulenkestävä multippeli myelooma
- toistuva aikuisen akuutti lymfoblastinen leukemia
- Waldenströmin makroglobulinemia
- toistuva lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
- I vaiheen lapsuuden suurisoluinen lymfooma
- vaiheen II lapsuuden suurisoluinen lymfooma
- vaiheen III lapsuuden suurisoluinen lymfooma
- vaiheen I lapsuuden lymfoblastinen lymfooma
- vaiheen II lapsuuden lymfoblastinen lymfooma
- vaiheen III lapsuuden lymfoblastinen lymfooma
- vaiheen IV lapsuuden lymfoblastinen lymfooma
- vaiheen I lapsuuden pienisoluinen lymfooma
- vaiheen II lapsuuden pienisoluinen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II vaippasolulymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II vaippasolulymfooma
- vaiheen II ihon T-solun non-Hodgkin-lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- ei-jatkuva aikuisen vaiheen II lymfoblastinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- nopeutetun vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- aikuisten akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa
- vaiheen IV lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- toistuva lapsuuden akuutti myelooinen leukemia
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen Burkitt-lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva lapsuuden lymfoblastinen lymfooma
- vaiheen III lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- I vaiheen vaippasolulymfooma
- I vaiheen aikuisten Hodgkin-lymfooma
- vaiheen II aikuisen Hodgkin-lymfooma
- I vaiheen aikuisten Burkitt-lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen Burkitt-lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- I vaiheen aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen I lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- vaiheen II lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- lapsuuden diffuusi suursolulymfooma
- vierekkäinen vaiheen II asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen I asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- I vaiheen aikuisten diffuusi suursolulymfooma
- I vaiheen aikuisten diffuusi sekasolulymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- I vaiheen aikuisen lymfoblastinen lymfooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairaus
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Precancerous tilat
- Lymfooma
- Oireyhtymä
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Leukemia
- Preleukemia
- Plasmasytooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Syklofosfamidi
- Sytarabiini
- Busulfaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 92-103
- CDR0000077927 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-H92-0143
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .