Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kemoterapi og knoglemarvstransplantation til behandling af patienter med leukæmi eller myelodysplastisk syndrom

26. juni 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

BUSULFAN OG CYCLOPHOSPHAMID TIL CYTOREDUKTION AF PATIENTER MED AKUTTE OG KRONISKE LEUKEMIER OG MYELODYSPLASTISKE SYNDROMER, DER GENNEMFØRER ALLOGENE knoglemarvstransplantation, SOM IKKE KAN BEHANDLES MED TOTAL KROPP

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af kemoterapi med knoglemarvstransplantation kan give lægen mulighed for at give højere doser kemoterapi og dræbe flere kræftceller.

FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kombinationskemoterapi bestående af busulfan og cyclophosphamid efterfulgt af knoglemarvstransplantation til behandling af patienter, der har akut eller kronisk leukæmi eller myelodysplastisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem virkningen af ​​marvablation med højdosis busulfan/cyclophosphamid på engraftment, forekomst af posttransplantattilbagefald, forekomst og sværhedsgrad af graft versus host disease (GVHD), og forekomst og sværhedsgrad af nonGVHD posttransplantationskomplikationer hos patienter med akutte eller kroniske leukæmi eller myelodysplastisk syndrom, som er egnede til allogene knoglemarvstransplantationer fra HLA identiske/kompatible donorer, men som ikke kan eller bør modtage total kropsbestråling som en del af deres cytoreduktive regime.

OVERSIGT: Cytoreduktiv kemoterapi med 2 lægemidler efterfulgt af knoglemarvstransplantation med, som angivet, CNS-profylakse. Busulfan, BU, NSC-750; Cyclophosphamid, CTX, NSC-26271; efterfulgt af Allogen Bone Marrow, AlBM; med, som angivet, Intrathecal Cytarabin, IT ARA-C, NSC-63878.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil blive akkumuleret mindst 15 patienter til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Primær eller sekundær akut ikke-lymfocytisk leukæmi og akut lymfatisk leukæmi i en af ​​følgende tilstande: Første eller større remission Tidligt tilbagefald Kronisk myelogen leukæmi (CML) i en af ​​følgende tilstande: Første eller højere kronisk fase Behandling efter denne protokol foretrækkes til total kropsbestråling indeholdende protokoller for patienter under 40 år med CML i stabil første kronisk fase, som ellers er berettiget til allogen knoglemarvstransplantation Accelereret fase Myeloid eller lymfoid blastkrise Myelodysplastiske syndromer af følgende typer: Refraktær anæmi Refraktær anæmi med refraktær sideroblastisk anæmi overskydende blaster Kronisk myelomonocytisk leukæmi Myelomatose Non-Hodgkins lymfom HLA identisk knoglemarvsdonor tilgængelig Ude af stand til at gennemgå total kropsbestråling på grund af en af ​​følgende årsager: Under 2 år (CNS stadig i vækst og høj risiko for permanent strålingsskade) Tidligere høj dosis strålebehandling til hjernen, lungerne, hjertet, leveren eller maven I tilbagefald efter allogen eller autolog transplantation med bestråling af hele kroppen til ablation, men berettiget til en anden transplantation Ingen aktuelle CNS-involvering

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 50 og derunder (patienter i alderen 51-55 år påløber fra sag til sag efter diskussion og godkendelse af BMT-tjenesten) Ydeevnestatus: Karnofsky 70-100 % Forventet levetid: Større end 8 uger Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Bilirubin mindre end 1,5 mg/dL ASAT ikke større end 3 gange normal Ingen af ​​værdierne stiger i mindst 2-4 uger før transplantation Nyre: Kreatinin mindre end 2 gange normalt og ikke stigende i mindst 2-4 uger før transplantation ELLER Kreatininclearance større end 80 ml/min Kardiovaskulær: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindst 50 % Hjertefunktion god Lunge: Ingen alvorlig restriktiv lungesygdom Ingen kronisk obstruktiv lungesygdom Andet: Ingen aktiv viral eller bakteriel infektion ved transplantation Intet sameksisterende medicinsk problem, der ville øge risikoen for transplantationsproceduren betydeligt Ikke gravid

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Forudgående behandling tilladt, inklusive tidligere knoglemarvstransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Esperanza B. Papadopoulos, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1992

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2004

Først opslået (Skøn)

19. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 92-103
  • CDR0000077927 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-H92-0143

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner