手术联合或不联合化疗治疗胃癌患者

目标：

• 比较可切除的 II 期或 III 期胃腺癌患者在切除前后与单独切除相比使用表柔比星、顺铂和氟尿嘧啶治疗的生存期和生活质量。
• 确定围手术期化疗对这些患者胃癌可切除性的影响。

大纲：这是一项随机、多中心研究。 患者按中心和表现状态分层（0 对 1）。

• 第 I 组：患者接受根治性全胃切除术或根治性远端胃次全切除术，由外科医生决定，并进行胃周淋巴结清扫术。 患者也可以根据外科医生的判断进行淋巴结清扫术。 在剖腹手术开始时，为了分期目的对主动脉前、结肠下淋巴结进行取样，并在手术过程中检查冷冻切片。 发现有转移性疾病的患者根据外科医生的判断进行姑息性切除术，并根据肿瘤科医生的判断进行术后化疗。
• 第 II 组：患者连续 3 周接受氟尿嘧啶 (5-FU) 静脉注射，4 小时内接受顺铂静脉注射（5-FU 输注开始后 4 小时开始），第 1 天接受表柔比星静脉注射 (ECF)。 治疗每 3 周持续 3 个疗程。 在完成第 3 个疗程后的 6 周内，当血细胞计数恢复时，患者会像第 I 组一样接受切除术。在手术后 4-6 周内开始，患者会接受另外 3 个 ECF 疗程。

生活质量在基线、研究治疗完成时评估，然后每 6 个月评估一次，持续 2 年。

患者每 6 个月随访 2 年，之后每年随访一次。

预计应计：在 4 年内，这项研究将总共招募 500 名患者。