위암 환자 치료에서 병용 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 수술

목표:

• 에피루비신, 시스플라틴 및 플루오로우라실로 치료한 위의 절제 가능한 2기 또는 3기 선암 환자의 절제 전후와 절제 단독 요법의 생존과 삶의 질을 비교합니다.
• 이러한 환자에서 위암의 절제 가능성에 대한 수술 전후 화학요법의 효과를 확인합니다.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 센터 및 수행 상태(0 대 1)에 따라 계층화됩니다.

• 팔 I: 환자는 외과의의 재량에 따라 위주위 림프절 절제술과 함께 근치적 위 ​​전체 절제술 또는 근치적 원위 부분 위절제술을 받습니다. 환자는 또한 외과 의사의 재량에 따라 림프절 절제술을 받을 수 있습니다. 개복술 시작 시 병기 결정을 위해 대동맥 전 결절, 결장하 결절을 채취하고 수술 중 동결 절편을 검사합니다. 전이성 질환이 있는 것으로 밝혀진 환자는 외과 의사의 재량에 따라 완화 절제술을 받고 종양 전문의의 재량에 따라 수술 후 화학 요법을 시행합니다.
• II군: 환자는 3주 동안 지속적으로 플루오로우라실(5-FU) IV를 받고 4시간 동안(5-FU 주입 시작 후 4시간부터 시작) 시스플라틴 IV를 받고 1일(ECF)에 에피루비신 IV를 받습니다. 치료는 3코스 동안 3주마다 계속됩니다. 3코스 완료 후 6주 이내에 혈구 수가 회복되면 환자는 I군에서와 같이 절제술을 받습니다. 수술 후 4-6주 이내에 시작하여 환자는 3코스의 ECF를 추가로 받습니다.

삶의 질은 기준선, 연구 요법 완료 시, 그리고 2년 동안 6개월마다 평가됩니다.

2년 동안 6개월마다 환자를 추적하고 그 이후에는 매년 추적합니다.

예상 발생: 총 500명의 환자가 4년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.