治疗复发性或转移性乳腺癌妇女的耐药性抑制
PSC 833 调节紫杉醇多药耐药性治疗转移性乳腺癌的 II 期先导试验
理由：一些肿瘤对化疗药物产生耐药性。 将 PSC 833 与化疗药物结合使用可能会降低对药物的耐药性，并杀死肿瘤细胞。
目的：II 期试验研究 PSC 883 和紫杉醇在治疗患有复发性或转移性乳腺癌的女性中的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 评估多药耐药调节剂 PSC 833 联合紫杉醇在复发性或转移性乳腺癌女性中的抗肿瘤活性，通过客观反应频率和进展时间来衡量。 二。 描述该方案的毒性。
概要：所有患者每 6 小时口服一次 PSC 833，总共 12 剂。 在第 5 剂 PSC 833 后，紫杉醇输注超过 3 小时。 在稳定和有反应的患者中每 3 周重复一次治疗。 PSC 833 不得与葡萄柚汁混合。 生长因子可根据研究者的判断使用。 前两年每 3 个月对患者进行一次随访，然后在第 2-5 年每 6 个月一次，之后每年一次。
预计应计：如果前 17 位患者至少有 6 次反应，预计将有大约 36 位患者在 24 个月内进入。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
-
Stanford、California、美国、94305-5408
- Stanford University Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington、New Jersey、美国、08822
- Hunterdon Regional Cancer Program
-
Lakewood、New Jersey、美国、08701
- Kimball Medical Center
-
Mount Holly、New Jersey、美国、08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Trenton、New Jersey、美国、08629
- St. Francis Medical Center
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
疾病特征： 经组织学证实的复发性或转移性乳腺腺癌 无 CNS 转移 需要二维可测量疾病 只有骨部位的患者不符合条件 激素受体状态： 未指定
患者特征： 年龄：18 岁及以上 性别：仅限女性 绝经状态：未指定 性能状态：ECOG 0-2 造血：血小板计数至少 100,000/mm3 绝对粒细胞计数至少 1,500/mm3 肝脏：胆红素不大于 1.5 mg/ dL AST 小于正常上限的 2.5 倍 肾脏：肌酐不大于正常上限的两倍 其他：对环孢菌素或与克列莫佛配制的药物（例如，某些麻醉剂和肌肉松弛剂）无过敏 无活动性未解决的感染 超过 7 天自注射抗生素以来 5 年内无二次恶性肿瘤，除了： 原位宫颈癌 非黑色素瘤皮肤癌 无孕妇或哺乳期妇女 生育妇女需要充分避孕
既往同步治疗： 生物疗法：未指定 化疗：既往使用过蒽环类药物或需要蒽环类药物治疗的医学禁忌症 无既往紫杉醇或泰素帝 转移性或复发性疾病的既往治疗方案不超过 1 个 转移性疾病诊断后 6 个月内的辅助化疗被认为是治疗晚期疾病 化疗后至少 3 周 内分泌治疗：转移瘤的激素治疗后至少 3 周 放疗：未指定 手术：未指定 其他：未与以下任何药物同时治疗被证明会影响环孢菌素的血液水平：地尔硫卓 尼卡地平 维拉帕米 氟康唑伊曲康唑 酮康唑 克拉霉素 红霉素 甲泼尼龙 泼尼松龙 别嘌呤醇 溴隐亭 达那唑 甲氧氯普胺 萘夫西林 利福平 卡马西平 苯巴比妥 苯妥英钠 奥曲肽 噻氯匹定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Robert W. Carlson, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Carlson RW, O'Neill A, Goldstein L, et al.: A phase II trial of PSC-833 modulation of multidrug resistance to paclitaxel in breast cancer: a pilot trial of the Eastern Cooperative Oncology Group. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-234, 2002.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.