晚期非小细胞肺癌患者的化疗
9-氨基喜树碱 (9-AC) 胶体分散体 (CD) 120 小时连续静脉输注治疗晚期非小细胞肺癌的 II 期试验
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：II 期试验研究氨基喜树碱治疗 III 期或 IV 期非小细胞肺癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 确定每周输注 120 小时的氨基喜树碱胶体分散体 (AC/CD) 是否是治疗晚期非小细胞肺癌的有效方法。 二。 在该患者群体中观察与该治疗相关的任何毒性。
大纲：患者接受氨基喜树碱胶体分散体 (AC/CD) 连续输注 120 小时，每周一次，持续 2 周，然后休息 1 周。 每 2 个疗程后对患者进行评估。 如果肿瘤缩小或病情稳定并且没有明显的毒性反应，氨基喜树碱的治疗将无限期地继续下去。 每 3 个月对患者进行一次随访。
预计应计：本研究将总共招募 19-36 名患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 组织学证实可测量的 IIIB 或 IV 期非小细胞肺癌 无脑转移
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-2 预期寿命：至少 12 周 造血：WBC 至少 3500/mm3 粒细胞计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素不大于1.5 mg/dL SGOT 和 SGPT 不超过正常上限 (ULN) 的 2.5 倍 碱性磷酸酶不超过 ULN 的 2.5 倍 肾脏：肌酐不超过 1.5 mg/dL 肌酐清除率至少 60 mL/min 钙和电解质正常 其他：过去 5 年内没有其他恶性肿瘤，除了经过治愈的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌 没有怀孕或哺乳 没有活动性感染或其他严重的医疗状况
既往同步治疗： 生物疗法：未指定 化学疗法：无既往化疗 内分泌疗法：未指定 放疗：自上次放疗后至少 2 周 之前未对可测量疾病部位进行放疗 手术：自任何先前手术后至少 3 周
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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研究氨基喜树碱治疗 III 期或 IV 期非小细胞肺癌患者的疗效。
大体时间：每周 120 小时连续输注一次，持续 2 周，然后休息 1 周。每 2 个疗程后对患者进行评估。
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每周 120 小时连续输注一次，持续 2 周，然后休息 1 周。每 2 个疗程后对患者进行评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Nathan Levitan, MD、Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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