進行非小細胞肺癌患者の治療における化学療法
進行性非小細胞肺癌における9-アミノカンプトテシン（9-AC）コロイド分散液（CD）120時間連続静脈内注入の第II相試験
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。
目的: ステージ III またはステージ IV の非小細胞肺癌患者の治療におけるアミノカンプトテシンの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 週 120 時間の注入として投与されるアミノカンプトテシン コロイド分散液 (AC/CD) が進行性非小細胞肺癌の有効な治療法であるかどうかを判断します。 Ⅱ． この患者集団におけるこの治療に関連する毒性を観察します。
概要: 患者は、アミノカンプトテシン コロイド分散液 (AC/CD) の 120 時間の連続注入を週 1 回 2 週間受け、その後 1 週間休薬します。 患者は、2コースの治療ごとに評価されます。 アミノカンプトテシンによる治療は、腫瘍の縮小または病状の安定が見られ、重大な毒性が見られない場合、無期限に継続されます。 患者は3か月ごとに追跡されます。
予想される患者数: この研究では、合計 19 ～ 36 人の患者が発生します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に確認された測定可能なステージ IIIB または IV の非小細胞肺癌 脳転移なし
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: ECOG 0-2 平均余命: 少なくとも 12 週間 造血: WBC 少なくとも 3500/mm3 顆粒球数 少なくとも 1,500/mm3 血小板数 少なくとも 100,000/mm3 肝臓: ビリルビン以下1.5 mg/dL SGOT および SGPT が正常上限 (ULN) の 2.5 倍以下 アルカリホスファターゼが ULN の 2.5 倍以下 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下 クレアチニンクリアランスが 60 mL/分以上 カルシウムと電解質が正常 その他: 過去 5 年間に他の悪性腫瘍はありませんが、根治治療された非メラノーマ皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんは除きます。
以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 以前の化学療法なし 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 以前の放射線療法から少なくとも 2 週間 測定可能な疾患部位への以前の放射線療法なし 手術: 以前の手術から少なくとも 3 週間
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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III 期または IV 期の非小細胞肺癌患者の治療におけるアミノカンプトテシンの有効性を研究します。
時間枠：120 時間の連続注入を週 1 回 2 週間行った後、1 週間休薬します。患者は、2コースの治療ごとに評価されます。
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120 時間の連続注入を週 1 回 2 週間行った後、1 週間休薬します。患者は、2コースの治療ごとに評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Nathan Levitan, MD、Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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