Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemotherapie bij de behandeling van patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker

9 juni 2010 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center

Fase II-studie van 9-Aminocamptothecine (9-AC) colloïdale dispersie (CD) 120 uur continue intraveneuze infusie bij gevorderde niet-kleincellige longkanker

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van aminocamptothecine te bestuderen bij de behandeling van patiënten met stadium III of stadium IV niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepalen of aminocamptothecine colloïdale dispersie (AC/CD) toegediend als een wekelijkse infusie van 120 uur een effectieve behandeling is voor gevorderde niet-kleincellige longkanker. II. Observeer eventuele toxiciteiten die verband houden met deze behandeling bij deze patiëntenpopulatie.

OVERZICHT: Patiënten krijgen een 120 uur durende continue infusie van aminocamptothecine colloïdale dispersie (AC/CD) eenmaal per week gedurende 2 weken, gevolgd door 1 week rust. Patiënten worden na elke 2 therapiekuren beoordeeld. De behandeling met aminocamptothecine wordt voor onbepaalde tijd voortgezet als er tumorkrimp of stabiele ziekte is en er geen significante toxiciteit wordt ervaren. Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 19-36 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN: Histologisch bevestigd meetbaar stadium IIIB of IV niet-kleincellige longkanker Geen hersenmetastasen

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: ECOG 0-2 Levensverwachting: Ten minste 12 weken Hematopoëtisch: WBC ten minste 3500/mm3 Aantal granulocyten ten minste 1.500/mm3 Aantal bloedplaatjes ten minste 100.000/mm3 Lever: Bilirubine niet meer dan 1,5 mg/dl SGOT en SGPT niet meer dan 2,5 keer de bovengrens van normaal (ULN) Alkalische fosfatase niet meer dan 2,5 keer ULN Nier: creatinine niet meer dan 1,5 mg/dl Creatinineklaring ten minste 60 ml/min Calcium en elektrolyten normaal Overig : Geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve curatief behandelde niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ van de cervix Niet zwanger of borstvoeding gevend Geen actieve infecties of andere ernstige medische aandoeningen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Geen eerdere chemotherapie Endocriene therapie: Niet gespecificeerd Radiotherapie: Ten minste 2 weken sinds eerdere radiotherapie Geen eerdere radiotherapie op plaats(en) van meetbare ziekte Chirurgie: Ten minste 3 weken sinds enige eerdere operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bestudeer de effectiviteit van aminocamptothecine bij de behandeling van patiënten met stadium III of stadium IV niet-kleincellige longkanker.
Tijdsspanne: 120 uur continue infusie eenmaal per week gedurende 2 weken, gevolgd door 1 week rust. Patiënten worden na elke 2 therapiekuren beoordeeld.
120 uur continue infusie eenmaal per week gedurende 2 weken, gevolgd door 1 week rust. Patiënten worden na elke 2 therapiekuren beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nathan Levitan, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CWRU1597
  • P30CA043703 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U01CA063200 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CWRU-1597 (Andere identificatie: Case Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-T97-0024

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren