Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

keskiviikko 9. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

9-aminokamptotesiinin (9-AC) kolloidisen dispersion (CD) 120 tunnin jatkuvan laskimonsisäisen infuusion vaiheen II koe edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus aminokamptotesiinin tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä, onko aminokamptotesiinikolloidinen dispersio (AC/CD), joka annetaan 120 tunnin viikoittaisena infuusiona, tehokas hoito edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa. II. Tarkkaile kaikkia tähän hoitoon liittyviä toksisuutta tässä potilasryhmässä.

YHTEENVETO: Potilaat saavat 120 tunnin jatkuvan infuusion aminokamptotesiinikolloidista dispersiota (AC/CD) kerran viikossa 2 viikon ajan, minkä jälkeen pidetään viikon tauko. Potilaat arvioidaan jokaisen 2 hoitojakson jälkeen. Aminokamptotesiinihoitoa jatketaan toistaiseksi, jos kasvain kutistuu tai sairaus on vakaa eikä merkittävää toksisuutta ole havaittu. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 19-36 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu mitattavissa vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Ei aivometastaaseja

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: Valkosolut vähintään 3500/mm3 Granulosyyttien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Maksa ei yli Bilirub 1,5 mg/dl SGOT ja SGPT enintään 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) Alkalinen fosfataasi enintään 2,5 kertaa ULN Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min Kalsium ja elektrolyytit normaali Muut : Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi hoidetulla ei-melanooma-ihosyöpällä tai kohdunkaulan karsinooma in situ Ei raskaana tai imetä Ei aktiivisia infektioita tai muita vakavia sairauksia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Vähintään 2 viikkoa aikaisemmasta sädehoidosta Ei aikaisempaa sädehoitoa mitattavissa olevan sairauden alueelle Leikkaus: Vähintään 3 viikkoa edellisestä leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki aminokamptotesiinin tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Aikaikkuna: 120 tunnin jatkuva infuusio kerran viikossa 2 viikon ajan, jota seuraa 1 viikon tauko. Potilaat arvioidaan jokaisen 2 hoitojakson jälkeen.
120 tunnin jatkuva infuusio kerran viikossa 2 viikon ajan, jota seuraa 1 viikon tauko. Potilaat arvioidaan jokaisen 2 hoitojakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nathan Levitan, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CWRU1597
  • P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01CA063200 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CWRU-1597 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-T97-0024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset kolloidinen aminokamptotesiinidispersio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa