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진행성 비소세포폐암 환자의 화학요법

2010년 6월 9일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

진행성 비소세포폐암에서 9-아미노캄프토테신(9-AC) 콜로이드 분산액(CD) 120시간 연속 정맥주입의 II상 시험

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.

목적: 3기 또는 4기 비소세포폐암 환자 치료에서 아미노캄토테신의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. 매주 120시간 주입으로 투여되는 아미노캄토테신 콜로이드 분산액(AC/CD)이 진행성 비소세포 폐암에 효과적인 치료법인지 확인합니다. II. 이 환자 모집단에서 이 치료와 관련된 모든 독성을 관찰하십시오.

개요: 환자는 2주 동안 일주일에 한 번 아미노캄토테신 콜로이드 분산액(AC/CD)을 120시간 연속 주입한 후 1주일 휴식을 취합니다. 환자는 치료의 매 2 과정 후에 평가됩니다. 아미노캄토테신 치료는 종양 수축 또는 안정적인 질병이 있고 심각한 독성이 나타나지 않는 경우 무기한으로 계속됩니다. 3개월마다 환자를 추적합니다.

예상 발생: 총 19-36명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 확인된 측정 가능한 IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 뇌전이 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 12주 조혈: WBC 최소 3500/mm3 과립구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 이하 1.5 mg/dL SGOT 및 SGPT 정상 상한(ULN)의 2.5배 이하 알칼리 포스파타아제 ULN의 2.5배 이하 신장: 크레아티닌 1.5 mg/dL 이하 크레아티닌 청소율 최소 60 mL/min 칼슘 및 전해질 정상 기타 : 근치적으로 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양이 없음 임신 또는 수유 중이 아님 활동성 감염 또는 기타 심각한 의학적 상태가 없음

이전 동시 치료: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 2주 측정 가능한 질병 부위에 대한 이전 방사선 요법 없음 수술: 이전 수술 이후 최소 3주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
III기 또는 IV기 비소세포폐암 환자 치료에서 아미노캄토테신의 효과를 연구합니다.
기간: 주 1회 2주간 120시간 연속투여 후 1주간 휴약한다. 환자는 치료의 매 2 과정 후에 평가됩니다.
주 1회 2주간 120시간 연속투여 후 1주간 휴약한다. 환자는 치료의 매 2 과정 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Nathan Levitan, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2001년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2004년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CWRU1597
  • P30CA043703 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01CA063200 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CWRU-1597 (기타 식별자: Case Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-T97-0024

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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