Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kemoterapi vid behandling av patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer

9 juni 2010 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

Fas II-försök med 9-Aminocamptothecin (9-AC) Kolloidal Dispersion (CD) 120-timmars kontinuerlig intravenös infusion vid avancerad icke-småcellig lungcancer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av aminocamptothecin vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium III eller stadium IV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm om aminocamptothecin kolloidal dispersion (AC/CD) administrerad som en 120 timmars infusion per vecka är en effektiv behandling för avancerad icke-småcellig lungcancer. II. Observera eventuella toxiciteter associerade med denna behandling hos denna patientpopulation.

DISPLAY: Patienterna får en 120 timmars kontinuerlig infusion av kolloidal dispersion av aminocamptothecin (AC/CD) en gång i veckan i 2 veckor, följt av 1 veckas vila. Patienterna utvärderas efter varannan behandlingskur. Behandling med aminocamptothecin fortsätter på obestämd tid om det finns tumörkrympning eller stabil sjukdom och ingen signifikant toxicitet upplevs. Patienterna följs var tredje månad.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 19-36 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftad mätbar stadium IIIB eller IV icke-småcellig lungcancer Inga hjärnmetastaser

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 18 år och äldre Prestandastatus: ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Minst 12 veckor Hematopoetisk: WBC minst 3500/mm3 Granulocytantal minst 1500/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 högt Bilirubin nej: 1,5 mg/dL SGOT och SGPT högst 2,5 gånger övre normalgräns (ULN) Alkaliskt fosfatas högst 2,5 gånger ULN Njure: Kreatinin inte större än 1,5 mg/dL Kreatininclearance minst 60 mL/min Kalcium och elektrolyter normal Övrigt : Ingen annan malignitet under de senaste 5 åren förutom kurativt behandlad icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen. Inte gravid eller ammande Inga aktiva infektioner eller andra allvarliga medicinska tillstånd

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ingen tidigare kemoterapi Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Minst 2 veckor sedan tidigare strålbehandling Ingen tidigare strålbehandling till ställena för mätbar sjukdom Operation: Minst 3 veckor sedan någon tidigare operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Studera effektiviteten av aminocamptothecin vid behandling av patienter med stadium III eller stadium IV icke-småcellig lungcancer.
Tidsram: 120 timmars kontinuerlig infusion en gång i veckan i 2 veckor, följt av 1 veckas vila. Patienterna utvärderas efter varannan behandlingskur.
120 timmars kontinuerlig infusion en gång i veckan i 2 veckor, följt av 1 veckas vila. Patienterna utvärderas efter varannan behandlingskur.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Nathan Levitan, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2004

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CWRU1597
  • P30CA043703 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01CA063200 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CWRU-1597 (Annan identifierare: Case Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-T97-0024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera