Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjemoterapi ved behandling av pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft

9. juni 2010 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Fase II-forsøk med 9-aminocamptothecin (9-AC) kolloidal dispersjon (CD) 120-timers kontinuerlig intravenøs infusjon ved avansert ikke-småcellet lungekreft

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II studie for å studere effektiviteten av aminocamptothecin i behandling av pasienter med stadium III eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem om aminocamptothecin kolloidal dispersjon (AC/CD) administrert som en 120 timers ukentlig infusjon er en effektiv behandling for avansert ikke-småcellet lungekreft. II. Observer eventuelle toksisiteter forbundet med denne behandlingen i denne pasientpopulasjonen.

OVERSIGT: Pasienter får en 120 timers kontinuerlig infusjon av aminocamptothecin kolloidal dispersjon (AC/CD) en gang i uken i 2 uker, etterfulgt av 1 ukes hvile. Pasientene vurderes etter hver 2 behandlingskur. Behandling med aminocamptothecin fortsetter på ubestemt tid hvis det er tumorkrymping eller stabil sykdom og ingen signifikant toksisitet oppleves. Pasientene følges hver 3. måned.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 19-36 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet målbart stadium IIIB eller IV ikke-småcellet lungekreft Ingen hjernemetastaser

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levealder: Minst 12 uker Hematopoetisk: WBC minst 3500/mm3 Granulocyttantall minst 1500/mm3 Trombocyttantall minst 100.000/mm3 stor Bilirubiner enn: 1,5 mg/dL SGOT og SGPT ikke større enn 2,5 ganger øvre normalgrense (ULN) Alkalisk fosfatase ikke større enn 2,5 ganger ULN Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,5 mg/dL Kreatininclearance minst 60 ml/min Kalsium og elektrolytter normal Annet : Ingen annen malignitet innen de siste 5 årene bortsett fra kurativt behandlet ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen Ikke gravid eller ammende Ingen aktive infeksjoner eller andre alvorlige medisinske tilstander

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ingen tidligere kjemoterapi Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Minst 2 uker siden tidligere strålebehandling Ingen tidligere strålebehandling til sted(er) for målbar sykdom Kirurgi: Minst 3 uker siden noen tidligere operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studer effektiviteten av aminocamptothecin ved behandling av pasienter med stadium III eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft.
Tidsramme: 120 timers kontinuerlig infusjon en gang i uken i 2 uker, etterfulgt av 1 ukes hvile. Pasientene vurderes etter hver 2 behandlingskur.
120 timers kontinuerlig infusjon en gang i uken i 2 uker, etterfulgt av 1 ukes hvile. Pasientene vurderes etter hver 2 behandlingskur.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Nathan Levitan, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2004

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CWRU1597
  • P30CA043703 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U01CA063200 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CWRU-1597 (Annen identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-T97-0024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på aminocamptothecin kolloidal dispersjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere