Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemoterapi til behandling af patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft

9. juni 2010 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Fase II-forsøg med 9-Aminocamptothecin (9-AC) kolloid dispersion (CD) 120-timers kontinuerlig intravenøs infusion ved avanceret ikke-småcellet lungekræft

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​aminocamptothecin til behandling af patienter med stadium III eller stadium IV ikke-småcellet lungecancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem, om aminocamptothecin kolloid dispersion (AC/CD) administreret som en 120 timers ugentlig infusion er en effektiv behandling for fremskreden ikke-småcellet lungekræft. II. Observer enhver toksicitet forbundet med denne behandling hos denne patientpopulation.

OVERSIGT: Patienterne modtager en 120 timers kontinuerlig infusion af aminocamptothecin kolloid dispersion (AC/CD) en gang om ugen i 2 uger, efterfulgt af 1 uges hvile. Patienterne vurderes efter hver 2 behandlingsforløb. Behandling med aminocamptothecin fortsætter på ubestemt tid, hvis der er tumorsvind eller stabil sygdom, og der ikke opleves nogen signifikant toksicitet. Patienterne følges hver 3. måned.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 19-36 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet målbar fase IIIB eller IV ikke-småcellet lungecancer Ingen hjernemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 12 uger Hæmatopoietisk: WBC mindst 3500/mm3 Granulocyttal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 stor Bilirubin ingen: 1,5 mg/dL SGOT og SGPT ikke større end 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN) Alkalisk fosfatase ikke større end 2,5 gange ULN Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL Kreatininclearance mindst 60 ml/min Calcium og elektrolytter normal Andet : Ingen anden malignitet inden for de sidste 5 år undtagen kurativt behandlet non-melanom hudkræft eller carcinom in situ af livmoderhalsen Ikke gravid eller ammende Ingen aktive infektioner eller andre alvorlige medicinske tilstande

FORUDGÅENDE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Mindst 2 uger siden forudgående strålebehandling Ingen forudgående strålebehandling til sted(er) med målbar sygdom Kirurgi: Mindst 3 uger siden nogen tidligere operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøg effektiviteten af ​​aminocamptothecin til behandling af patienter med stadium III eller stadium IV ikke-småcellet lungecancer.
Tidsramme: 120 timers kontinuerlig infusion en gang om ugen i 2 uger, efterfulgt af 1 uges hvile. Patienterne vurderes efter hver 2 behandlingsforløb.
120 timers kontinuerlig infusion en gang om ugen i 2 uger, efterfulgt af 1 uges hvile. Patienterne vurderes efter hver 2 behandlingsforløb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Nathan Levitan, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2004

Først opslået (Skøn)

19. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CWRU1597
  • P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01CA063200 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CWRU-1597 (Anden identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-T97-0024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med aminocamptothecin kolloid dispersion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner