Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia w leczeniu pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

9 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Faza II badania 9-aminokamptotecyny (9-AC) koloidalnej dyspersji (CD) 120-godzinnej ciągłej infuzji dożylnej w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności aminokamptotecyny w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III lub IV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ustalenie, czy dyspersja koloidalna aminokamptotecyny (AC/CD) podawana we wlewie trwającym 120 godzin tygodniowo jest skuteczną metodą leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. II. Należy obserwować wszelkie toksyczności związane z tym leczeniem w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują 120-godzinny ciągły wlew dyspersji koloidalnej aminokamptotecyny (AC/CD) raz w tygodniu przez 2 tygodnie, po czym następuje 1 tydzień odpoczynku. Pacjenci są oceniani po każdych 2 kursach terapii. Leczenie aminokamptotecyną jest kontynuowane przez czas nieokreślony, jeśli guz się kurczy lub stabilizuje się choroba i nie obserwuje się znaczącej toksyczności. Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 19-36 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie mierzalny stopień zaawansowania IIIB lub IV niedrobnokomórkowy rak płuca Brak przerzutów do mózgu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: ECOG 0-2 Oczekiwana długość życia: co najmniej 12 tygodni Układ krwiotwórczy: WBC co najmniej 3500/mm3 Liczba granulocytów co najmniej 1500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Wątroba: Bilirubina nie więcej niż 1,5 mg/dl SGOT i SGPT nie więcej niż 2,5-krotność górnej granicy normy (GGN) Fosfataza alkaliczna nie więcej niż 2,5-krotność GGN Nerki: kreatynina nie więcej niż 1,5 mg/dl Klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min Wapń i elektrolity w normie Inne Brak innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat z wyjątkiem leczonego wyleczalnie nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy Brak ciąży lub karmienia piersią Brak aktywnych infekcji lub innych poważnych schorzeń

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Brak wcześniejszej chemioterapii Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Co najmniej 2 tygodnie od poprzedniej radioterapii Brak wcześniejszej radioterapii miejsca (miejsc) mierzalnej choroby Operacja: Co najmniej 3 tygodnie od jakiejkolwiek wcześniejszej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie skuteczności aminokamptotecyny w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w stadium III lub IV.
Ramy czasowe: 120-godzinny ciągły wlew raz w tygodniu przez 2 tygodnie, po czym następuje 1 tydzień przerwy. Pacjenci są oceniani po każdych 2 kursach terapii.
120-godzinny ciągły wlew raz w tygodniu przez 2 tygodnie, po czym następuje 1 tydzień przerwy. Pacjenci są oceniani po każdych 2 kursach terapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nathan Levitan, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CWRU1597
  • P30CA043703 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01CA063200 (Grant/umowa NIH USA)
  • CWRU-1597 (Inny identyfikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-T97-0024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj