顺铂联合伊立替康治疗卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者
顺铂和伊立替康用于减瘤不理想、反应不完全的卵巢癌患者的 II 期试验
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：II 期试验研究联合使用顺铂和伊立替康治疗卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 评估每周一次顺铂和伊立替康对卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌减瘤效果不佳且在使用紫杉醇和卡铂或顺铂进行 3 个疗程的标准治疗后 CA125 血清值持续升高的患者的抗肿瘤效果。 二。 评估该方案在该患者群体中的定性和定量毒性。 三、 评估这些患者的生活质量。
大纲：患者在 30 分钟内接受顺铂静脉注射，然后在 90 分钟内接受伊立替康静脉注射。 治疗每周进行一次，持续 4 周（第 1、8、15 和 22 天），然后休息 2 周。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受至少 3 个疗程（18 周）的治疗。 如果患者表现出对治疗的完全反应，则鼓励他们进行二次腹腔镜检查或剖腹手术。 在治疗前、第一个疗程后以及每 2 个疗程后评估生活质量。 在最后一次治疗后 30 天对患者进行随访，然后观察患者的生存情况。
预计应计：在 18-24 个月内将有 12-35 名患者参与这项研究。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 经组织学证实的卵巢、输卵管或腹膜上皮癌 至少 3 个先前疗程的标准铂-紫杉醇方案 紫杉醇过敏患者可在 3 个铂类治疗疗程后进入本研究 CA125 在 30 天内测量至少 35开始治疗 不需要可测量的疾病 无 CNS 转移、癌性脑膜炎或间质性肺纤维化
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：Karnofsky 60-100% 预期寿命：未指定 造血：中性粒细胞计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素不超过 1.5 mg/dL 肾脏：肌酐不超过 1.5 mg/dL 钙含量低于 12.0 mg/dL 心血管：无不稳定型心绞痛 无纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病 肺部：见疾病特征 其他：无活动性或不受控制的感染 无癫痫发作史 无已知的吉尔伯特病没有使患者参与本研究的风险较低的医疗或精神疾病 未怀孕或哺乳期 妊娠试验阴性
既往同步治疗： 生物疗法：无既往免疫疗法 化疗：无既往伊立替康或托泊替康 内分泌疗法：未指定 放疗：无既往骨盆放疗 手术：自上次手术后至少 4 周且已康复 其他：无并发苯妥英、苯巴比妥或其他抗癫痫预防
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 97-121
- CDR0000066322 (注册表标识符：PDQ (Physician Data Query))
- NCI-H98-0013
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