Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cisplatin Plus Irinotecan til behandling af patienter med ovarie-, æggeleder- eller peritonealkræft

20. juni 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fase II-forsøg med cisplatin og irinotecan hos patienter med suboptimalt debulket, ufuldstændigt reagerende ovariecancer

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​at kombinere cisplatin og irinotecan til behandling af patienter, der har kræft i æggestokkene, æggelederen eller bughinden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluer antitumoreffekten af ​​ugentlig cisplatin og irinotecan hos patienter med suboptimalt debulket ovarie-, æggeleder- eller peritonealcancer og vedvarende forhøjede serumværdier af CA125 efter 3 forløb med standardbehandling med paclitaxel og enten carboplatin eller cisplatin. II. Evaluer toksiciteten, både kvalitativ og kvantitativ, af dette regime i denne patientpopulation. III. Evaluer livskvaliteten for disse patienter.

OVERSIGT: Patienterne får cisplatin IV over 30 minutter efterfulgt af irinotecan IV over 90 minutter. Behandlingen administreres ugentligt i 4 uger (dage 1, 8, 15 og 22) efterfulgt af 2 ugers hvile. Patienter modtager mindst 3 behandlingsforløb (18 uger) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Hvis patienter udviser fuldstændig respons på behandlingen, opfordres de til at gennemgå second-look laparoskopi eller laparotomi. Livskvalitet vurderes før behandling, efter det første forløb og derefter efter hvert 2 terapiforløb. Patienterne følges 30 dage efter sidste behandling og derefter for overlevelse.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil være 12-35 patienter påløbet i denne undersøgelse over 18-24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet epitelkarcinom i æggestokken, æggelederen eller bughinden. Mindst 3 tidligere forløb med standard platin-paclitaxel regime Patienter med taxanallergi kan deltage i denne undersøgelse efter 3 forløb med platinbaseret behandling CA125 mindst 35 dage målt inden for 30 dage. påbegyndelse af behandling Målbar sygdom ikke påkrævet Ingen CNS-metastaser, karcinomatøs meningitis eller interstitiel lungefibrose

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og derover Ydeevnestatus: Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Bilirubin ikke større end 1,5 mg/mm3 renal: Bilirubin ikke større end 1,5 mg/mm3. ikke mere end 1,5 mg/dL Calcium mindre end 12,0 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen ustabil angina Ingen New York Heart Association grad III eller IV hjertesygdom Lunge: Se sygdomskarakteristika Andet: Ingen aktiv eller ukontrolleret infektion Ingen historie med anfald Ingen kendt Gilberts sygdom Ingen medicinske eller psykiatriske tilstande, der gør patienten til en ringe risiko for deltagelse i denne undersøgelse Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest

FORUDGÅENDE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ingen forudgående immunterapi Kemoterapi: Ingen forudgående irinotecan eller topotecan Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling af bækkenet Operation: Mindst 4 uger siden forudgående operation og genoprettet Andet: Ingen samtidig phenytoin, phenobarbital eller anden antiepileptisk profylakse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2004

Først opslået (Skøn)

30. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 97-121
  • CDR0000066322 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-H98-0013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med irinotecan hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner