Cisplatin Plus irinotekaani potilaiden hoidossa, joilla on munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai vatsakalvosyöpä
Vaiheen II sisplatiinin ja irinotekaanin koe potilailla, joilla on alioptimaalinen, epätäydellisesti reagoiva munasarjasyöpä
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus tutkia sisplatiinin ja irinotekaanin yhdistämisen tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on munasarja-, munanjohdin- tai peritoneaalisyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi viikoittaisen sisplatiinin ja irinotekaanin kasvaimia estävä vaikutus potilailla, joilla on alioptimaalinen munasarja-, munanjohdin- tai vatsakalvosyöpä ja pysyvästi kohonneet seerumin CA125-arvot kolmen paklitakselin ja joko karboplatiinin tai sisplatiinin tavanomaisen hoitojakson jälkeen. II. Arvioi tämän hoito-ohjelman toksisuus, sekä kvalitatiivinen että kvantitatiivinen, tässä potilasryhmässä. III. Arvioi näiden potilaiden elämänlaatua.
YHTEENVETO: Potilaat saavat sisplatiini IV 30 minuutin ajan, minkä jälkeen irinotekaani IV 90 minuutin ajan. Hoito annetaan viikoittain 4 viikon ajan (päivät 1, 8, 15 ja 22), jota seuraa 2 viikon lepo. Potilaat saavat vähintään 3 hoitojaksoa (18 viikkoa) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Jos potilaat osoittavat täydellisen vasteen hoitoon, heitä rohkaistaan suorittamaan toisen ilmeen laparoskopia tai laparotomia. Elämänlaatua arvioidaan ennen hoitoa, ensimmäisen hoitojakson jälkeen ja sen jälkeen jokaisen 2 hoitojakson jälkeen. Potilaita seurataan 30 päivää viimeisen hoidon jälkeen ja sen jälkeen selviytymistä varten.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy 12-35 potilasta 18-24 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu munasarjan, munanjohtimen tai vatsakalvon epiteelisyövän syöpä Vähintään 3 aiempaa tavanomaista platina-paklitakseli-hoitojaksoa Potilaat, joilla on taksaaniallergia, voivat osallistua tähän tutkimukseen kolmen platinapohjaisen CA125-hoitojakson jälkeen, mitattuna vähintään 305 päivän kuluessa. hoidon alkamisesta Mitattavissa oleva sairaus ei vaadittu Ei keskushermoston etäpesäkkeitä, karsinomatoottista aivokalvontulehdusta tai interstitiaalista keuhkofibroosia
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja sitä vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky 60-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100.000/mm3 Maksa: Bilirubiini enintään Kreinaalinen:5 mg/atdiiniL 1. enintään 1,5 mg/dl Kalsium alle 12,0 mg/dl Sydän: Ei epästabiilia angina pectoris Ei New York Heart Associationin asteen III tai IV sydänsairautta Keuhko: Katso taudin ominaisuudet Muu: Ei aktiivista tai hallitsematonta infektiota Ei aiempia kohtauksia Ei tunnettuja Gilbertin tautia Ei lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka tekevät potilaasta huonon riskin osallistua tähän tutkimukseen Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei aikaisempaa immunoterapiaa Kemoterapia: Ei aikaisempaa irinotekaania tai topotekaania Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aiempaa sädehoitoa lantioon Leikkaus: Vähintään 4 viikkoa edellisestä leikkauksesta ja toipuminen Muu: Ei samanaikaista fenytoiinia, fenobarbitaalia tai muu epilepsia ehkäisy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munajohtimien sairaudet
- Munasarjan kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasin estäjät
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Irinotekaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 97-121
- CDR0000066322 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-H98-0013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .