复发性或转移性结直肠癌患者的化疗
Trimetrexate (Neutrexin)、5-Fluorouracil 和 Leucovorin 在转移性结直肠癌中的 II 期试验
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：II 期试验研究三甲氨蝶呤葡萄糖醛酸盐、氟尿嘧啶和亚叶酸在治疗复发性或转移性结直肠癌患者中的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 评估复发性或转移性结直肠癌患者接受葡萄糖醛酸三甲酯、氟尿嘧啶和亚叶酸钙治疗后的肿瘤反应和持续时间、一年无进展生存期和一年总生存期。
大纲：患者在第 1 天接受超过 1 小时的葡萄糖醛酸曲氨酯 (TMTX) 静脉注射。 在 TMTX 给药后 18 小时开始，患者在 2 小时内接受亚叶酸钙 (CF) 静脉注射。 在 CF 输注完成后，患者立即接受静脉推注氟尿嘧啶 (5-FU)。 输注 5-FU 后 4 小时开始，患者每 6 小时接受一次口服 CF，共 6 剂。 在没有疾病进展或不可接受的毒性或只要疾病仍然无法手术的情况下，每 14 天重复一次治疗。 患者每 3 个月随访 1 年，每 6 个月随访 3 年，之后每年随访一次。
预计应计：在 15 个月内，本研究将总共招募 18-45 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca、Buenos Aires、阿根廷、8000
- Grupo Oncologico Cooperativo del Sur
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 经组织学证实的结直肠癌 不能手术的晚期复发或转移性疾病 先前照射区域以外的可测量疾病 无 CNS 转移
患者特征： 年龄：18 至 74 岁 体能状态：WHO 0-1 预期寿命：超过 12 周 造血：WBC 大于 4,000/mm3 血小板计数大于 100,000/mm3 肝脏：胆红素低于正常上限的 1.25 倍（ULN ) SGOT 小于 1.25 倍 ULN 白蛋白大于 3.5 g/dL 肾脏：肌酐清除率大于 70 mL/min 心血管：在过去 6 个月内无充血性心力衰竭、心肌梗死、活动性缺血性心脏病或未控制的高血压病史 其他: 在过去 2 个月内体重减轻不超过 10% 除了经过治愈的宫颈原位癌或非黑色素瘤皮肤癌外，没有其他既往恶性肿瘤 没有酗酒史 没有不受控制的医疗或精神疾病 没有怀孕或哺乳 生育患者必须使用有效的避孕措施
既往同步治疗： 生物治疗：无同步非格司亭 (G-CSF) 化疗：晚期疾病无既往化疗 从既往辅助治疗中恢复 无其他同步化疗 内分泌治疗：未指定 放疗：见疾病特征 晚期疾病无既往放疗 手术：见疾病特征 其他：无其他并发治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Juan Eduardo Perez, MD、Grupo Oncologico Cooperativo del Sur
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GOCS-12-CR-97
- CDR0000066475 (注册表标识符：PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V98-1457
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.