治疗血液系统癌症患者的化疗
静脉注射 DX-8951f 治疗晚期骨髓增生异常综合征、难治性急性白血病、难治性或转化性慢性淋巴细胞白血病以及母细胞期慢性粒细胞白血病患者的 I 期研究
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方式来阻止癌细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：I 期试验研究 DX-8951f 在治疗血液系统癌症患者中的有效性。
研究概览
详细说明
目的：I. 确定晚期骨髓增生异常综合征、难治性急性髓性或淋巴细胞性白血病、难治性或转化性慢性淋巴细胞性白血病或母细胞期慢性粒细胞性白血病患者 DX-8951f 的最大耐受剂量。 二。 评估该方案的定量和定性毒性作用，并确定这些作用在这些患者中的持续时间和可逆性。 三、 初步确定该方案在这些患者中的抗白血病活性。 四、 在这些患者中评估该方案的药代动力学。
大纲：这是一项剂量递增研究。 患者每天接受 DX-8951f IV 超过 30 分钟，持续 5 天。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 3 周继续治疗至少 2 个疗程。 3-6 名患者的队列接受递增剂量的 DX-8951f，直到确定最大耐受剂量 (MTD)。 MTD 定义为 6 名患者中至少有 2 名患者经历剂量限制性毒性之前的剂量。 每 3 个月对患者进行一次随访，直至死亡。
预计应计：本研究将应计约 20-25 名可评估患者。
研究类型
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 以下血液系统恶性肿瘤之一： 晚期骨髓增生异常综合征 难治性贫血伴原始细胞过多 难治性贫血伴原始细胞增多 慢性粒单核细胞白血病 难治性急性髓性白血病 (AML) 首次挽救原发性难治性 AML 或首次完全缓解 (CR) 不大于持续时间超过 12 个月或至少进行第二次挽救治疗 一旦确定了最大耐受剂量，中间 AML 预后（首次 CR 持续时间大于 12 个月但小于 24 个月）符合条件 难治性急性淋巴细胞白血病 难治性或转化性慢性淋巴细胞白血病母细胞期 无中枢神经系统疾病
患者特征： 年龄：未指定 体能状态：ECOG 0-2 预期寿命：未指定 造血：未指定 肝脏：胆红素不超过 2.0 mg/dL SGOT 或 SGPT 不超过正常上限的 2.0 倍 肾脏：肌酐不超过低于 2.0 mg/dL 心血管：无活动性充血性心力衰竭 无不受控制的心绞痛 过去 6 个月内无心肌梗塞 其他：未怀孕或哺乳 生育患者必须使用有效的避孕措施 妊娠试验阴性 无并发 4 级感染 无精神障碍或精神残疾 无其他危及生命的疾病
既往同步治疗： 生物治疗：无同步生物治疗 化疗：自上次细胞毒治疗后至少 30 天恢复 无同步化疗 内分泌治疗：未指定 放射治疗：无同步放射治疗超过 25% 的骨骼 手术：无同步手术 其他：至少 3 周之前的研究药物（包括镇痛药或止吐药） 从任何先前治疗的毒性作用中恢复过来
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000067149
- DAIICHI-8951A-PRT014
- MDA-ID-99013
- NCI-V99-1556
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