放射性标记单克隆抗体、联合化疗和外周干细胞移植治疗复发性或难治性 B 细胞癌患者

目标：I. 确定钇 Y 90 人源化抗 CD22 LL2 (Y90 MOAB hLL2) 联合挽救化疗和自体外周血干细胞拯救治疗复发性或难治性 B 细胞恶性肿瘤患者的最大耐受剂量和剂量限制毒性。 二。 通过使用铟 In 111 人源化 LL2 的治疗前成像和治疗中成像，研究化疗对 Y90 MOAB hLL2 摄取到肿瘤部位和正常器官的影响。 三、 确定接受该方案的患者肿瘤反应的程度和持续时间。

概要：这是钇 Y 90 人源化抗 CD22 单克隆抗体 LL2 (Y90 MOAB hLL2) 的剂量递增研究。 患者每天皮下注射非格司亭 (G-CSF)，持续 5 天，并在连续 2 天或更多天采集外周血干细胞 (PBSC)。 如果没有收集到足够数量的 CD34+ 细胞，则可以使用自体骨髓。 允许使用非格司亭的化疗诱导动员。 在第-7 天，患者使用铟 In 111 人源化 LL2 (In111 hLL2) 进行长达 40 分钟的治疗前成像。 患者在第 0 天接受长达 40 分钟的 Y90 MOAB hLL2 加 In111 hLL2，然后在第 3 天单独接受 Y90 MOAB hLL2。患者在第 1 天接受超过 1 小时的异环磷酰胺静脉注射、超过 2 小时的顺铂静脉注射和超过 2 小时的阿糖胞苷静脉注射4. 在第 1-7 天每天口服依托泊苷。 PBSC 或骨髓在第 9-14 天重新注入，具体取决于 MOAB 清除率。 3-6 名患者的队列接受递增剂量的 Y90 MOAB hLL2，直到确定最大耐受剂量 (MTD)。 MTD 定义为 3 名患者中的 2 名或 6 名患者中的 2 名经历剂量限制性毒性之前的剂量。 患者每周随访 2 个月，每月随访 6 个月，然后每 6 个月随访一次，持续 5 年。

预计应计：本研究将在 2-2.5 年内招募大约 15-24 名患者。