재발성 또는 불응성 B세포암 환자 치료에서 방사성표지 단일클론항체, 병용 화학요법 및 말초 줄기세포 이식

목적: I. 재발성 또는 불응성 B 세포 악성종양 환자에서 구제 화학요법 및 자가 말초 혈액 줄기 세포 구조와 병용하는 이트륨 Y 90 인간화 항-CD22 LL2(Y90 MOAB hLL2)의 최대 허용 용량 및 용량 제한 독성을 결정합니다. II. 인듐 In 111 인간화 LL2 및 치료 중 영상을 사용한 치료 전 영상을 통해 Y90 MOAB hLL2가 종양 부위와 정상 기관으로 흡수되는 것에 대한 화학 요법의 효과를 연구합니다. III. 이 요법을 받는 환자에서 종양 반응의 범위와 기간을 결정합니다.

개요: 이것은 이트륨 Y 90 인간화 항-CD22 단클론 항체 LL2(Y90 MOAB hLL2)의 용량 증량 연구입니다. 환자는 5일 동안 매일 피하로 필그라스팀(G-CSF)을 받고 연속 2일 이상 말초혈액 줄기세포(PBSC) 수확을 받습니다. 충분한 수의 CD34+ 세포가 수확되지 않으면 자가 골수를 사용할 수 있습니다. filgrastim을 사용한 화학 요법 유발 동원이 허용되었습니다. 환자는 -7일에 최대 40분 동안 인듐 In 111 인간화 LL2(In111 hLL2)로 치료 전 이미징을 받습니다. 환자는 0일에 최대 40분 동안 Y90 MOAB hLL2에 In111 hLL2를 더한 후 3일에 Y90 MOAB hLL2를 단독 투여받습니다. 환자는 1일에 1시간에 걸쳐 ifosfamide IV, 2시간에 걸쳐 시스플라틴 IV, 2시간에 걸쳐 cytarabine IV를 투여받습니다. 및 4. 경구 에토포시드를 1일 내지 7일에 매일 제공한다. PBSC 또는 골수는 MOAB 제거에 따라 9-14일에 재주입됩니다. 최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 3-6명의 환자 코호트가 Y90 MOAB hLL2의 점증 용량을 받습니다. MTD는 환자 3명 중 2명 또는 6명 중 2명이 용량 제한 독성을 경험하는 용량 이전의 용량으로 정의됩니다. 환자는 2개월 동안 매주, 6개월 동안 매달, 그리고 5년 동안 6개월마다 추적됩니다.

예상 발생: 약 15-24명의 환자가 2-2.5년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.