Anticuerpo monoclonal radiomarcado, quimioterapia combinada y trasplante de células madre periféricas en el tratamiento de pacientes con cáncer de células B recurrente o refractario

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Neoplasia maligna de células B recurrente o refractaria confirmada histológica o citológicamente que ha fracasado en al menos una terapia estándar Linfoma no Hodgkin en estadios II a IV Leucemia linfocítica crónica de células B, leucemia de células pilosas o macroglobulinemia de Waldenstrom permitida si: Médula ósea autóloga o células madre de sangre periférica (PBSC) con no más del 5 % de afectación tumoral disponible Dosis de radiación estimada a la médula no superior a 3000 cGy (se permite una implicación de la médula ósea de más del 25 % siempre que la contaminación de células madre y las dosis de radiación previstas en la médula estén por debajo del valores de corte citados anteriormente) Al menos 1 sitio confirmado del tumor objetivo de la preterapia con indio En 111 LL2 humanizados Células madre autólogas de sangre periférica (PBSC) o médula ósea disponibles Sin metástasis cerebrales activas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Karnofsky 70-100 % Esperanza de vida: Al menos 3 meses Hematopoyético: WBC al menos 3.000/mm3 Recuento de granulocitos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepático : Bilirrubina inferior a 2 mg/dL Renal: Creatinina inferior a 1,5 veces el límite superior normal Cardiovascular: Fracción de eyección cardíaca superior al 50 % Pulmonar: DLCO superior al 60 % predicho Capacidad vital forzada superior al 60 % predicho Otros: Sin anorexia grave, náuseas o vómitos VIH negativo No prisioneros No hay complicaciones médicas significativas concurrentes que impidan el cumplimiento del estudio No embarazada Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores al estudio

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Radioinmunoterapia previa en dosis bajas permitida Quimioterapia: Sin quimioterapia previa en dosis altas con rescate de PBSC Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa y recuperación Terapia endocrina: Al menos 2 semanas desde corticosteroides previos y recuperación Radioterapia: Radioinmunoterapia previa en dosis bajas permitida Radioterapia previa a menos del 35% de la médula roja permitida Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa a la lesión índice Cirugía: Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor