图雷特综合征短期与长期匹莫齐特 (Orap) 治疗的 II 期先导对照研究
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目标：I. 确定随机化和终点之间的时间段在图雷特综合征患者的短期匹莫齐特治疗或长期治疗中是否更长。
二。确定在短期匹莫齐特治疗或长期匹莫齐特治疗中抽动严重程度、药物副作用、学业成绩和社会心理功能是否更好。
研究概览
详细说明
方案大纲：这是一项联合开放标签和双盲随机研究。
患者口服匹莫齐特（开放标签），直到达到稳定的抽动控制水平并保持至少 1 个月不变。
然后，患者被随机分配到两种可能的双盲治疗中的一种。 在短期匹莫齐特组中，患者接受超过 2 周的匹莫齐特治疗。 然后，匹莫齐特在接下来的 10 周内逐渐被非活性安慰剂替代。
长期匹莫齐特组的患者接受匹莫齐特。 患者继续治疗 12 个月或直至出现抽动或行为症状恶化而需要增加剂量。
未经历需要增加剂量的抽动加重的患者从进入之日起随访 1 年。
研究类型
介入性
注册
20
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
协议进入标准：
--疾病特征--图雷特综合征的 DSM-III-R 标准 慢性运动性抽动障碍，抽动严重到需要抗精神病药治疗 --既往/同时治疗--至少 2 周不使用可乐定或任何抗精神病药（例如，氟哌啶醇、氟哌啶醇、匹莫齐特）在研究前 3 个月内 在研究前和研究期间需要稳定剂量的其他药物（例如抗强迫药、兴奋剂）至少 3 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Roger Kurlan、University of Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1993年2月1日
研究注册日期
首次提交
2000年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2000年2月24日
首次发布 (估计)
2000年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2001年12月1日
更多信息
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