Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II pilotkontrolleret undersøgelse af kort vs længerevarende pimozid (Orap) terapi ved Tourettes syndrom

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Bestem, om tidsperioden mellem randomisering og endepunkt er længere ved korttidsbehandling med pimozid eller længerevarende behandling hos patienter med Tourettes syndrom.

II. Bestem, om tic-sværhedsgrad, medicinbivirkninger, akademisk præstation og psykosocial funktion er bedre ved kortvarig pimozidbehandling eller længerevarende pimozidterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er et kombineret åbent og dobbeltblindt randomiseret studie.

Patienter får pimozid (åben etiket) oralt, indtil et stabilt niveau af tic-kontrol er opnået og forbliver uændret i mindst 1 måned.

Derefter randomiseres patienterne til en af ​​to mulige dobbeltblindede behandlinger. I den kortsigtede pimozidgruppe får patienterne pimozid over 2 uger. Derefter erstattes pimozid gradvist af en inaktiv placebo inden for de følgende 10 uger.

Patienter i langtidspimozidgruppen får pimozid. Patienter fortsætter behandlingen i 12 måneder eller indtil en forværring af tics eller adfærdssymptomer er til stede, hvor en øget dosis er påkrævet.

Patienter, der ikke oplever en forværring af tics, der kræver en dosisforøgelse, følges i 1 år fra indtrædelsesdatoen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

-- Sygdomskarakteristika -- DSM-III-R kriterier for Tourettes syndrom Kronisk motorisk lidelse med tics, der er tilstrækkeligt alvorlige til at kræve neuroleptisk behandling -- Forudgående/samtidig terapi -- Ingen clonidin i mindst 2 uger eller noget neuroleptika (f.eks. haloperidol, pimozid) inden for 3 måneder før undersøgelsen Stabil dosis af andre lægemidler (f.eks. antiobsessional, stimulerende) i mindst 3 måneder før og under undersøgelsen påkrævet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

University of Rochester

Efterforskere

  • Studiestol: Roger Kurlan, University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1993

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (Skøn)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/11760
  • URMC-418

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourettes syndrom

Kliniske forsøg med pimozid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner