Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas II Pilotkontrollerad studie av kortvarig kontra långvarig pimozid (Orap) terapi vid Tourettes syndrom

23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Bestäm om tidsperioden mellan randomisering och effektmått är längre vid korttidsbehandling med pimozid eller längre terapi hos patienter med Tourettes syndrom.

II. Bestäm om svårighetsgraden av tickar, läkemedelsbiverkningar, akademisk prestation och psykosocial funktion är bättre vid korttidsbehandling med pimozid eller långtidsbehandling med pimozid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLLSKORT: Detta är en kombinerad öppen och dubbelblind randomiserad studie.

Patienterna får pimozid (öppen etikett) oralt tills en stabil nivå av tic-kontroll uppnås och förblir oförändrad i minst 1 månad.

Därefter randomiseras patienterna till en av två möjliga dubbelblinda behandlingar. I den kortsiktiga pimozidgruppen får patienterna pimozid under 2 veckor. Därefter ersätts pimozid gradvis med en inaktiv placebo inom de följande 10 veckorna.

Patienter i långtidspimozidgruppen får pimozid. Patienterna fortsätter behandlingen i 12 månader eller tills en försämring av tics eller beteendesymtom föreligger för vilka en ökad dos krävs.

Patienter som inte upplever en exacerbation av tics som kräver en dosökning följs i 1 år från inträdesdatum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

20

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:

-- Sjukdomskarakteristika -- DSM-III-R kriterier för Tourettes syndrom Kronisk motorisk störning med tics som är tillräckligt allvarliga för att kräva neuroleptikabehandling -- Föregående/Samtidig terapi -- Inget klonidin under minst 2 veckor eller något neuroleptika (t.ex. haloperidol, pimozid) inom 3 månader före studien Stabil dosering av andra läkemedel (t.ex. antiobsessionella, stimulerande) i minst 3 månader före och under studien krävs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbetspartners

University of Rochester

Utredare

  • Studiestol: Roger Kurlan, University of Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1993

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2000

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 december 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/11760
  • URMC-418

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tourettes syndrom

Kliniska prövningar på pimozid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera