トゥレット症候群における短期ピモジド（Orap）療法と長期ピモジド療法の第II相パイロット対照研究
目的: I. 無作為化からエンドポイントまでの期間が、短期間のピモジド療法とトゥレット症候群患者の長期療法のどちらで長いかを決定します。
Ⅱ．チックの重症度、投薬の副作用、学業成績、および心理社会的機能が、短期のピモジド療法と長期のピモジド療法のどちらで優れているかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: これはオープン ラベルと二重盲検無作為化試験を組み合わせたものです。
患者は、安定したレベルのチックコントロールが達成され、少なくとも1か月間変化しないまで、ピモジド（非盲検）を経口投与されます。
次に、患者は 2 つの可能な二重盲検療法のいずれかに無作為に割り付けられます。 短期ピモジド群では、患者はピモジドを 2 週間にわたって投与されます。 その後、ピモジドは、次の 10 週間以内に非アクティブなプラセボに徐々に置き換えられます。
長期ピモジド群の患者はピモジドを受けます。 患者は 12 か月間、またはチックの悪化または行動症状が現れて増量が必要になるまで、治療を続けます。
用量の増加を必要とするチックの増悪を経験していない患者は、登録日から 1 年間追跡されます。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴-- トゥレット症候群の DSM-III-R 基準 神経遮断薬治療を必要とするほど重度のチックを伴う慢性運動性チック障害 --先行/同時治療-- 少なくとも 2 週間クロニジンまたは神経遮断薬（ハロペリドール、ピモジド) 研究前の 3 か月以内 研究前および研究中の少なくとも 3 か月間、他の薬 (例: 抗強迫薬、覚醒剤) の安定した投与量が必要
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Roger Kurlan、University of Rochester
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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