トゥレット症候群における短期ピモジド（Orap）療法と長期ピモジド療法の第II相パイロット対照研究

プロトコルの概要: これはオープン ラベルと二重盲検無作為化試験を組み合わせたものです。

患者は、安定したレベルのチックコントロールが達成され、少なくとも1か月間変化しないまで、ピモジド（非盲検）を経口投与されます。

次に、患者は 2 つの可能な二重盲検療法のいずれかに無作為に割り付けられます。 短期ピモジド群では、患者はピモジドを 2 週間にわたって投与されます。 その後、ピモジドは、次の 10 週間以内に非アクティブなプラセボに徐々に置き換えられます。

長期ピモジド群の患者はピモジドを受けます。 患者は 12 か月間、またはチックの悪化または行動症状が現れて増量が必要になるまで、治療を続けます。

用量の増加を必要とするチックの増悪を経験していない患者は、登録日から 1 年間追跡されます。