轻度或中度重症肌无力患者静脉注射免疫球蛋白的随机研究

协议进入标准：

--疾病特征-- 轻度或中度全身性重症肌无力 根据改良的 Osserman 组系统，2 级或 3 级重症肌无力 单独的眼部重症肌无力或危机中的重症肌无力不符合条件 必须具有升高的乙酰胆碱受体抗体滴度 胸部 CT 无胸腺瘤证据或 MRI 无免疫球蛋白 A 缺乏低于 5 mg/dL 第 1 组：过去未接受过其他免疫抑制治疗的患者，包括静脉注射免疫球蛋白 第 2 组：被认为依赖类固醇的患者

如果在皮质类固醇治疗开始后表现出改善，但尽管每隔一天接受 20 mg 泼尼松（或等效物），但在检查时仍然存在全身无力，并且在较低剂量下出现不可接受的症状，则被认为是类固醇依赖性泼尼松和其他免疫抑制药物的剂量必须没有改变在过去 4 周内 可能服用过其他免疫抑制药物（硫唑嘌呤、环孢菌素、环磷酰胺）或接受过血浆置换，如果这些治疗未在研究入组前 2 个月内开始 必须在研究前至少 3 个月接受免疫抑制药物

--既往/同时治疗-- 内分泌治疗：研究期间皮质类固醇必须维持恒定剂量 手术：过去 3 个月内未进行胸腺切除术 其他：过去 2 个月内未进行血浆置换术 --患者特征-- 年龄：15 岁及以上体重：不超过理想体重的 80% 肝脏：SGOT、SGPT 和碱性磷酸酶不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍 肾脏：BUN 不超过 ULN 肌酐不超过 ULN 神经病学：无相关病史慢性退行性、精神病或神经系统疾病，除重症肌无力外，可导致虚弱或疲劳 无意识改变、痴呆或精神状态异常 肺部：用力肺活量至少为预计值的 50% 不存在误吸的高风险 其他：无活动性甲状腺功能障碍，表现为甲状腺功能检查异常或需要当前甲状腺替代治疗 需要正常的甲状腺功能检查 研究后 6 个月内无其他主要相关慢性或衰弱性疾病 未怀孕或哺乳 所有生育患者都需要充分的避孕措施