Randomisert studie av intravenøst ​​immunglobulin hos pasienter med mild eller moderat myasthenia gravis

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

-- Sykdomskarakteristika -- Mild eller moderat generalisert myasthenia gravis Grad 2 eller 3 myasthenia gravis i henhold til et modifisert Osserman-gruppesystem Okulær myasthenia gravis alene eller myasthenia gravis i krise ikke kvalifisert Må ha forhøyet acetylkolinreseptor antistofftiter Ingen tegn på thymoCT på brystet eller MR Ingen immunglobulin-A-mangel mindre enn 5 mg/dL Gruppe 1: Pasienter som ikke har mottatt annen immunsuppressiv behandling tidligere, inkludert intravenøst ​​immunglobulin Gruppe 2: Pasienter som anses som steroidavhengige

Vurderes som steroidavhengig hvis påvist bedring etter oppstart av kortikosteroidbehandling, men fortsetter å ha generalisert svakhet ved undersøkelse til tross for å ha fått 20 mg prednison (eller tilsvarende) annenhver dag og opplever uakseptable symptomer ved lavere doser. Prednison og andre immunsuppressive medikamentdoser må ikke ha endret seg i løpet av de siste 4 ukene kan ha hatt andre immundempende medisiner (azatioprin, ciklosporin, cyklofosfamid) eller ha mottatt plasmautveksling hvis disse behandlingene ikke ble startet i løpet av de 2 månedene før studieregistrering Må få immunsuppressiv medisin i minst 3 måneder før studien

--Forutgående/Samtidig terapi-- Endokrin terapi: Kortikosteroid må opprettholdes i en konstant dose under studien Kirurgi: Ingen tymektomi de siste 3 månedene Annet: Ingen plasmaferese de siste 2 månedene --Pasientkarakteristikk-- Alder: 15 og over Vekt: Ikke mer enn 80 % over ideell kroppsvekt Lever: SGOT, SGPT og alkalisk fosfatase ikke større enn 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) Nyre: BUN ikke høyere enn ULN Kreatinin ikke større enn ULN Neurologi: Ingen historie med relevant kronisk degenerativ, psykiatrisk eller nevrologisk lidelse, annet enn myasthenia gravis, som kan gi svakhet eller tretthet Ingen endret bevissthet, demens eller unormal mental status Lunge: Tvunget vitalkapasitet minst 50 % av forventet Ikke høy risiko for aspirasjon Annet: Nei aktiv skjoldbruskkjerteldysfunksjon som manifestert av unormale skjoldbruskkjertelfunksjonstester eller behov for nåværende skjoldbruskkjertelerstatning Normale skjoldbruskkjertelfunksjonstester kreves Ingen andre store relevante kroniske eller svekkende sykdommer innen 6 måneder etter studien Ikke gravid eller ammende Tilstrekkelig prevensjon kreves av alle fertile pasienter