R115777 治疗复发性小细胞肺癌患者

疾病特征： 经组织学证实的小细胞肺癌，不存在潜在的治愈疗法 仅当唯一复发部位位于之前的放射端口内时才需要在复发时进行确认 无混合组织学 通过 CT 扫描进行二维可测量的疾病 至少 1 个至少 2 cm 的可测量病灶 至少对一线化疗的部分反应 允许单一方案或交替方案 初始疗程不超过 8 个疗程或持续超过 6 个月 没有不受控制、未经治疗的脑转移 没有广泛的肝转移，以至于超过 50% 的肝实质被转移性疾病取代

患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0 或 1 预期寿命：未指定 造血：中性粒细胞绝对计数大于 1,500/mm3 血小板计数大于 100,000/mm3 肝脏：胆红素正常 SGOT/SGPT 不大于上限的 2.5 倍正常限值 (ULN)（如果记录有肝转移，则为 ULN 的 5 倍） 肾脏：肌酐低于 2.5 mg/dL 其他：未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 可生育患者必须在研究期间和研究后 3 个月内使用有效的避孕措施 充分的独立口服或足够的肠内摄入以维持合理的营养状态 没有其他会妨碍研究治疗的并发医疗状况

既往并发治疗： 生物治疗：无既往骨髓移植 无并发免疫治疗 无并发骨髓集落刺激因子（例如非格司亭 (G-CSF)、沙格司亭 (GM-CSF)、白细胞介素 11） 化疗：参见疾病特征 至少 3从前线治疗最后一个疗程的第 1 天算起，自上次化疗以来的月数 既往未进行骨髓或干细胞抢救高剂量化疗 既往化疗方案不超过 1 次 无其他同步化疗 内分泌治疗：无同步激素治疗 放疗：至少 2 周自之前的放疗以来 没有之前的广泛放疗（大于 25% 的骨髓） 除了有反应和发生脑转移的患者外没有同时进行放疗 手术：未指定 其他：距之前的研究药物至少 30 天 没有同时参与另一项研究试验没有其他同时进行的实验药物 没有其他同时进行的抗癌治疗 没有针对中性粒细胞减少症的预防性口服或静脉注射抗生素