Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

R115777 potilaiden hoidossa, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä

torstai 8. marraskuuta 2012 päivittänyt: NYU Langone Health

Vaiheen II tutkimus farnesyylitransferaasi-inhibiittorin R115777 kasvainten vastaisen vaikutuksen määrittämiseksi potilailla, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus tutkia R115777:n tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä objektiivinen vasteprosentti (täydellinen tai osittainen) ja vasteen kesto potilailla, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä ja joilla on ollut vähintään osittainen vaste yhteen aiempaan solunsalpaajahoitoon vähintään kolmen kuukauden ajan, kun heitä on hoidettu R115777:llä. II. Määritä taudin etenemiseen kuluva aika, eloonjääminen ja elämänlaatu tällä lääkkeellä hoidetussa potilaspopulaatiossa. III. Arvioi R115777:n turvallisuus tässä potilasryhmässä. IV. Arvioi ras-mutaatioiden esiintyminen uusiutuneilla potilailla, joilla on käytettävissä parafiinisalpaaja.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat saavat suun kautta R115777:ää 12 tunnin välein 14 peräkkäisen päivän ajan, minkä jälkeen pidetään 7 päivän lepoa. Hoitoa jatketaan, jos ei ole hyväksyttävää myrkyllisyyttä tai sairauden etenemistä. Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, kunkin kurssin 15. päivänä ja tutkimuksen lopussa.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 27–40 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Kaplan Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu pienisoluinen keuhkosyöpä, jolle ei ole mahdollisesti parantavaa hoitoa. Vahvistus uusiutumisen yhteydessä vaaditaan vain, jos ainoa uusiutumiskohta on edellisen säteilyportin sisällä Ei sekoitettua histologiaa Kaksiulotteisesti mitattava sairaus TT-skannauksella Vähintään 1 mitattava leesio vähintään 2 cm osittainen vaste etulinjan kemoterapiaan Yksittäinen hoito tai vuorotteleva hoito-ohjelma sallittu Ei alkuvaiheessa yli 8 hoitojaksoa tai kestää yli 6 kuukautta Ei hallitsemattomia, hoitamattomia aivoetäpesäkkeitä Ei laajoja etäpesäkkeitä maksassa siten, että yli 50 % maksan parenkyymasta on korvattu metastaattisella taudilla

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja sitä vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0 tai 1 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1500/mm3 Verihiutalemäärä yli 100000/mm3 Maksa: Bilirubiini normaali korkeintaan SGOT/2GPT5 kertaa. normaalin raja (ULN) (5 kertaa ULN, jos dokumentoidut maksametastaasit) Munuaiset: Kreatiniini alle 2,5 mg/dl Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 3 kuukautta sen jälkeen. Riittävä ilman avustusta suun kautta tai riittävä enteraalinen saanti kohtuullisen ravitsemustilan ylläpitämiseksi Ei muita samanaikaisia ​​​​sairauksia, jotka estäisivät tutkimushoidon

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei aiempaa luuytimensiirtoa Ei samanaikaista immunoterapiaa Ei samanaikaisia ​​myeloidipesäkkeitä stimuloivia tekijöitä (esim. filgrastiimi (G-CSF), sargramostiimi (GM-CSF), interleukiini-11) Kemoterapia: Katso vähintään sairauden ominaisuudet3 kuukautta aiemmasta kemoterapiasta mitattuna viimeisen etulinjan hoitojakson päivästä 1 Ei aikaisempaa suuriannoksista kemoterapiaa luuytimen tai kantasolujen pelastamiseen Enintään 1 aikaisempi solunsalpaajahoito Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei samanaikaista hormonihoitoa Sädehoito: Vähintään 2 viikkoa aiemman sädehoidon jälkeen Ei aikaisempaa laajaa sädehoitoa (yli 25 % luuytimestä) Ei samanaikaista sädehoitoa lukuun ottamatta potilaita, jotka reagoivat ja joilla on aivometastaasseja. Leikkaus: Ei määritelty Muu: Vähintään 30 päivää aiemmista tutkimuslääkkeistä Ei samanaikaista osallistumista toiseen tutkimustutkimukseen Ei muita samanaikaisia ​​kokeellisia aineita Ei muuta samanaikaista syöpähoitoa Ei ennaltaehkäisevää oraalista tai suonensisäistä antibiootteja neutropeniaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Abraham Chachoua, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. kesäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa