R115777 no Tratamento de Pacientes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células Recidivante

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de pulmão de pequenas células confirmado histologicamente para o qual não existe terapia potencialmente curativa Confirmação na recidiva necessária apenas se o único local de recidiva estiver dentro da porta de radiação anterior Sem histologia mista Doença mensurável bidimensionalmente por tomografia computadorizada Pelo menos 1 lesão mensurável de pelo menos 2 cm Pelo menos uma resposta parcial à quimioterapia de primeira linha Regime único ou regime alternado permitido Nenhum ciclo inicial superior a 8 ciclos ou duração superior a 6 meses Sem metástases cerebrais não controladas e não tratadas Sem metástases hepáticas extensas de modo que mais de 50% do parênquima hepático seja substituído por doença metastática

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0 ou 1 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos superior a 1.500/mm3 Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina normal SGOT/SGPT não superior a 2,5 vezes superior limite do normal (LSN) (5 vezes o LSN se metástases hepáticas documentadas) Renal: Creatinina inferior a 2,5 mg/dL Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz durante e por 3 meses após o estudo Via oral ou sem assistência adequada ingestão enteral adequada para manter um estado nutricional razoável Nenhuma outra condição médica concomitante que impeça a terapia do estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem transplante prévio de medula óssea Sem imunoterapia concomitante Sem fatores estimulantes de colônias mielóides concomitantes (por exemplo, filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF), interleucina-11) Quimioterapia: Consulte as características da doença Pelo menos 3 meses desde a quimioterapia anterior medida a partir do dia 1 do último curso de terapia de linha de frente Sem quimioterapia prévia de alta dose com resgate de medula ou células-tronco Não mais de 1 esquema de quimioterapia anterior Sem outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Sem terapia hormonal concomitante Radioterapia: Pelo menos 2 semanas desde radioterapia anterior Nenhuma radioterapia extensa anterior (mais de 25% da medula óssea) Nenhuma radioterapia concomitante, exceto para pacientes que estão respondendo e desenvolvem metástases cerebrais Cirurgia: Não especificada Outra: Pelo menos 30 dias desde drogas experimentais anteriores Nenhuma participação concomitante em outro ensaio investigacional Nenhum outro agente experimental concomitante Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante Nenhum antibiótico profilático oral ou IV para neutropenia