R115777 w leczeniu pacjentów z nawrotem drobnokomórkowego raka płuca

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Histologicznie potwierdzony drobnokomórkowy rak płuca, dla którego nie istnieje terapia potencjalnie lecznicza. Potwierdzenie nawrotu jest wymagane tylko wtedy, gdy jedyne miejsce nawrotu znajduje się w obrębie poprzedniego portu napromieniowania. częściowa odpowiedź na chemioterapię pierwszego rzutu Dozwolony schemat pojedynczy lub schemat naprzemienny Brak początkowego kursu przekraczającego 8 kursów lub trwającego dłużej niż 6 miesięcy Brak niekontrolowanych, nieleczonych przerzutów do mózgu Brak rozległych przerzutów do wątroby, w których ponad 50% miąższu wątroby jest zastąpione chorobą przerzutową

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: ECOG 0 lub 1 Przewidywana długość życia: Nie określono Hematopoetyczny: Bezwzględna liczba neutrofilów większa niż 1500/mm3 Liczba płytek krwi większa niż 100 000/mm3 Wątroba: Bilirubina normalna SGOT/SGPT nie większa niż 2,5-krotność górnej granica normy (GGN) (5-krotność GGN, jeśli udokumentowano przerzuty do wątroby) Nerki: Kreatynina poniżej 2,5 mg/dL Inne: Brak ciąży lub karmienie piersią Negatywny test ciążowy Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie badania i przez 3 miesiące po zakończeniu badania Odpowiednia samodzielna antykoncepcja doustna lub odpowiednie spożycie dojelitowe w celu utrzymania rozsądnego stanu odżywienia Brak innych współistniejących schorzeń, które wykluczałyby badaną terapię

WCZEŚNIEJSZA RÓWNOCZESNA TERAPIA: Terapia biologiczna: Brak wcześniejszego przeszczepu szpiku kostnego Bez jednoczesnej immunoterapii Brak równoczesnych czynników stymulujących tworzenie kolonii mieloidalnych (np. filgrastym (G-CSF), sargramostim (GM-CSF), interleukina-11) Chemioterapia: patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 3 miesięcy od wcześniejszej chemioterapii mierzonej od 1. dnia ostatniego cyklu leczenia pierwszego rzutu Brak wcześniejszej chemioterapii w dużych dawkach z ratowaniem szpiku lub komórek macierzystych Nie więcej niż 1 wcześniejszy schemat chemioterapii Brak innej równoczesnej chemioterapii Terapia hormonalna: Brak równoczesnej terapii hormonalnej Radioterapia: Co najmniej 2 tygodnie od wcześniejszej radioterapii Brak wcześniejszej rozległej radioterapii (ponad 25% szpiku kostnego) Brak jednoczesnej radioterapii, z wyjątkiem pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź i pojawiły się przerzuty do mózgu Operacja: Nie określono Inne: Co najmniej 30 dni od wcześniejszego zastosowania badanych leków Brak jednoczesnego udziału w innym badaniu badawczym Brak innych równoczesnych leków eksperymentalnych Brak innych równoczesnych terapii przeciwnowotworowych Brak profilaktycznych antybiotyków doustnych lub dożylnych w przypadku neutropenii