R115777 en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en recaída

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de pulmón de células pequeñas confirmado histológicamente para el cual no existe una terapia potencialmente curativa Se requiere confirmación en la recaída solo si el único sitio de recaída está dentro del puerto de radiación anterior Sin histología mixta Enfermedad bidimensional medible mediante tomografía computarizada Al menos 1 lesión medible de al menos 2 cm Al menos una respuesta parcial a la quimioterapia de primera línea Régimen único o régimen alterno permitido Ningún ciclo inicial que exceda los 8 ciclos o que dure más de 6 meses Sin metástasis cerebrales no controladas ni tratadas Sin metástasis hepáticas extensas tales que más del 50 % del parénquima hepático se reemplace con enfermedad metastásica

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0 o 1 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1.500/mm3 Recuento de plaquetas superior a 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina normal SGOT/SGPT no superior a 2,5 veces superior límite de lo normal (LSN) (5 veces el LSN si hay metástasis hepáticas documentadas) Renal: Creatinina inferior a 2,5 mg/dL Otro: No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores al estudio Adecuado oral o sin asistencia Ingesta enteral adecuada para mantener un estado de nutrición razonable. Ninguna otra afección médica concurrente que impida la terapia del estudio.

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Sin trasplante de médula ósea previo Sin inmunoterapia concurrente Sin factores estimulantes de colonias mieloides concurrentes (p. ej., filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF), interleucina-11) Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 3 meses desde la quimioterapia previa medidos desde el día 1 del último ciclo de terapia de primera línea Sin quimioterapia de dosis alta previa con rescate de médula o células madre No más de 1 régimen de quimioterapia previo Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Sin terapia hormonal concurrente Radioterapia: Al menos 2 semanas desde radioterapia previa Sin radioterapia previa extensa (más del 25 % de la médula ósea) Sin radioterapia concurrente excepto para pacientes que están respondiendo y desarrollan metástasis cerebrales Cirugía: No especificado Otro: Al menos 30 días desde fármacos en investigación previos Sin participación concurrente en otro ensayo de investigación No hay otros agentes experimentales concurrentes No hay otra terapia contra el cáncer concurrente No hay antibióticos orales o IV profilácticos para la neutropenia